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1、罠龙胶囊的质量标准研究叶素艳I,李振I,周海洋I谢敏I刘瑞琛2,许丽丽3(1.济宁华能制药厂有限公司,山东济宁272000；2.山东大学药学院,山东济南2500003.山东省食品药品检验研究院,山东济南250101)摘要：目的：修订篦龙胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中丹参、赤芍进行鉴别，采用高效液相色谱法测定毛蕊异黄酮葡萄糖昔的含量。色谱柱为C18(250mmx4.6mm,5gm),以乙膳为流动相A,以0.2%甲酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱；检测波长为260nm,柱温30°C,流速1.0ml/mino结果：TLC鉴别专属
2、性强，分离度好；毛蕊异黄酮葡萄糖昔在浓度25~75Mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.9%。结论：本方法简便，灵敏，准确，快速，专属性强，重现性好等优点，适合于该药的质量分析检验。关键词：茨龙胶囊；质量标准；丹参；赤芍；毛蕊异黄酮葡萄糖昔QualitystandardofQilongCapsuleYESu-yan1,LIZhen1,ZHOUHai-yang1,XIEMing1,LIURui-chen2,XULi-li3(1.JiningHuanengPharmaceuticalFactory,Jining27
3、2000,China;2.SchoolofPharmaceuticalSciences,ShandongUniversity,Jinan250000,China；3.ShandomgProvincialInstituteforFoodandDrugControl,Jinan250101,China)ABSTRACT:OBJECTIVE:TorevisethequalitystandardofQilongCapsule.METHODS:UsingTLCmethodtoidentifytheRadixSalviaeMiltioiThiz
4、aeandRadixPaeoniaeRubra,andthecontentofCalycosin-7-glucosidewasdeterminedbyHPLC・ThechromatographiccolumnisCl8(250mmx4.6mm,5gm),withacetonitrileasmobilephaseAand0.2%formicacidsolutionasmobilephaseBforgradientelution,thedetectionwavelengthis260nm,thecolumntemperatureis30
5、°C,andthevelocityisl.Oml/min.RESULTS:ThespecificityofTLCidentificationisstrong,andtheseparationdegreeisgood.Calycosin-7-glucosidehasagoodlinearrelationshipinthe25〜75pg/mlrangeofconcentration,andtheaveragerecoveryrateis99.9%・CONCLUSION:Theadvantagesofthismethodweresimpl
6、e,sensitive,accurateandrapid,withagoodspecificityandreproducible,soitssuitableforthequalityanalysisandtestingofQilongCapsule・KEYWORDS:QilongCapsule;qualitystandard;RadixSalviaeMiltiorrhizae;RadixPaeoniaeRubra;CaIycosin-7-glucoside收稿日期：作者简介：叶素艳（1982〜）,女，执业药师，从事药物检验分析，电话
7、:15963773656,E-mail:blucuphn@126.com“罠龙胶囊"以一组溶栓酶（蚓激酶）为基础，加之特殊工艺提取的黄罠、丹参、当归等中药的有效成分，具有活血化瘀、溶栓通络的功效。为了提高标准对产品质量的可控性，在原有已修订质量标准⑴和局颁标准〔2】的基础上，对标准进行了完善与提高。其中黄罠为君药，根据2015年版中国药典规定，黄罠含量指标新增毛蕊弄黄酮葡萄糠昔，为了制剂的质量得到更大的提高，新增毛蕊界黄酮葡萄糖昔的含量测定项。中药成份复杂，且在不同中药中可能含同一个成份，如芍药营在白芍⑶等中药中也可检测到。因此，单
8、一用标准品去对复方中药进行定性鉴别存在一定的缺陷。本文修订了赤芍和丹参的TLC鉴别，在以标准品为对照的基础上，加以标准药材对罠龙胶囊中赤芍和丹参进行定性鉴别。1仪器与试药1.1仪器Agilent1260高效液相色谱仪，ZORBAXSB
