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1、梔龙散制备及临床应用【摘要】；目的；制备梔龙散，建立质量控制方法，观察其临床疗效。方法；介绍该制剂的处方，制备方法及质量控制，并观察临床应用效果。结果；处方配伍及制备过程合理，临床观察疗效确切。结论；该药制备工艺简便，检测手段符合国家有关规定。【关键词】；梔龙散；质量控制；临床应用毕业论文;关节扭伤疼痛红肿是骨科常见易发疾病，我院骨科根据中医理论研制的梔龙散经多年应用，疗效满意。本文主要对中药制剂梔龙散的制备过程、质量标准及临床疗效作一介绍。毕业论文;1;处方与制备毕业论文;1.1;处方组成；梔子30g,姜黄15g,白芷10g,川苇10g,秦芜10g,地龙9g,乳香9
2、g,没药9g,冰片5go毕业论文;1.2；制备工艺；将梔子、姜黄、白芷、川苇、秦芜、地龙、乳香、没药7味药烘干粉碎，过7号筛，冰片研细,配研混匀，分装即得。毕业论文;2；质量控制毕业论文;2.1；性状；本品为黄绿色细粉；气清香。毕业论文;2.2；鉴别毕业论文;2.2.1；冰片；取本品2.5g,加硝酸10ml,既产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml,振摇,过滤,滤渣用水洗净后有樟脑臭。毕业论文；2.2.2；梔子；取本品粉末5g,加50%甲醇30ml,超声处理40min,滤过，滤液作为供试品溶液。另取不含梔子的上述药粉，同上法提取做空白溶液。另取梔子对照药材l
3、g,同法制成对照药材溶液；再取梔子昔对照品，加乙醇制成每lml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取上述四种溶液各2&mu；1分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开,取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在11CTC加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（阴性对照液无斑点）。见图1。毕业论文；2.2.3；白芷；取本品粉末5g,加石油瞇（60〜90°C）20ml,做白芷的薄层鉴别时，其提取溶
4、剂曾用乙瞇与石油瞇相比较，显色效果没有后者清晰，且乙瞇挥发性强，故采用石油瞇作提取溶剂。超声处理30min,滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯lnil使溶解，作为供试品溶液。另取不含白芷的上述药粉，同上法提取作空白溶液。另取白芷对照药材lg,加石油瞇（60〜90°C）10ml同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取上述4种溶液各3&mu；l,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇（30〜60°C）-乙瞇（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检
5、视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点（阴性对照液无斑点）。见图2（略）。毕业论文;2.3检查；各项检查应符合《中国药典》2005年版一部散剂项下要求。毕业论文;3；临床疗效观察毕业论文;3.1；病例选择；根据《中药新药临床研究指导原则》[2]确定病例入选标准，（1）符合西医急性软组织损伤诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准中气滞血瘀型。随机分组，治疗组使用梔龙散，对照组使用扶他林乳剂。治疗组54例，男30例，女24例，年龄5〜78岁，平均40.2岁；对照组21例，男12例，女9例，年龄
6、10〜75岁，平均41.1岁。毕业论文;3.2；临床症状；伤处部位疼痛，肿胀，有瘀斑，关节屈伸不利。毕业论文;3.3；治疗方法；治疗组取1份桅龙散用3份白凡士林加热熔化后调和成药膏状，涂于伤处，涂药前清洁皮肤。使用时抹上一层药膏后用纱布覆盖，胶布固定，每2日1次，疗程1周；（月经期妇女停用）对照组用扶他林乳剂涂于伤处，涂药前清洁皮肤，每日3次，疗程1周，之后观察其肿胀及疼痛改善情况。毕业论文;3.4；疗效标准［2］；痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状全部消失，关节活动正常；有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状有缓解，关节活动改善；无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状和治疗前相比较，各方面均
7、无改善，关节活动无变化。毕业论文;3.5；疗效统计；见表1。表1;治疗后两组疗效比较;(略)注：经Ridit分析，两组疗效比较差异有显著性(P<；O.05)毕业论文；4；讨论毕业论文;梔龙散系一种纯中药制剂，组方针对病因和体征，以消肿止痛、行气活血、清热化瘀为治疗宗旨。方中以梔子清热解毒、消肿止痛为主药，依据中医“不通则痛，通则不痛”的理论，配伍姜黄、白芷、川苇、秦芜、乳香、没药、地龙活血化瘀、舒筋通络，改善微循环，改善局部水肿，从而达到减轻疼痛的目的；并以冰片之芳香走窜，以清热开窍而燥湿热，消肿痛，且冰片有一定抗炎作用［3］。诸药合用，能迅速消
