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1、复方左烘诺孕酮用于紧急避孕的临床观察复方左块诺孕酗用于紧急避孕的临床观察摘要：目的：以左烘诺孕酮为参比制剂，观察复方左块诺孕酮用于紧急避孕的临床效果、副反应及可接受性。方法：采用开放性随机对照性试验,按研究方案接纳单次无保护性性交72h内要求紧急避孕的妇女200例，随机分配到观察组(nl=100)和对照组(n2=100),nl组口服复方左烘诺孕酮4片，间隔12h后再服4片(共8片)；n2组口服左烘诺孕酮1片，间隔12h后再服1片(共2片)。服药后嘱两组对象按期随访直至月经来潮,并观察其避孕效果、副反应及可接受性。结果：采用经典D
2、ixon方法计算预期妊娠数，实际观察到两组对象各有1例妊娠，nl组避孕效果达83.23%,m2组为84.21%,统计学上无明显差异。两组副反应轻，可接受性好。结论：复方左块诺孕酮用于紧急避孕的效果与左烘诺孕酮是等效的。关键词：复方左烘诺孕酮；左烘诺孕酮；紧急避孕中图分类号:R979.2+1文献标识码文章编号：1673-2197(2008)09-0093-02紧急避孕是指在无避孕或避孕措施失败的情况下，为了防止意外妊娠，避免妇女遭受人工流产之苦的补救措施。目前临床应用的紧急避孕方法很多，有口服激索类紧急避孕药和放置带铜的宫内节育器
3、，但国内还没有现存的雌-孕激索复合制剂紧急避孕药物供应，因此一般用短效口服避孕药复方左烘诺孕酮片来代替。本文以左烘诺孕酮为参比制剂，观察复方左烘诺孕酮用于紧急避孕的临床效果、副反应及可接受性。现报告如下。1资料和方法1.1对象自2006年1月〜2008年3月自愿到我站來要求紧急避孕的育龄妇女200例，身体健康，既往月经规律，本月经周期仅此一次无保护性性交，能接受按期随访，并愿意在刀经复潮前禁欲或严格采用避孕套避孕，无用药禁忌症。1.2方法详细询问病史，对象知情同意后随机入组，填写使用情况登记表,一式二份，一份留给对象嘱其记录副反
4、应及月经情况。两组均在无保护性性交后72h内服药。nl组口服复方左炊诺孕酮4片（南京白敬宇药业生产，每片含左烘诺孕酮0.15mg,烘雌醇0.03mg,批准文号：H32023077），间隔12h再服4片（共8片）;n2组口服左烘诺孕酮（北京紫竹药业生产，每片含左块诺孕酮0.75mg,批准文号：H10983129）1片，间隔12h再服1片（共2片）。服药后嘱两组对象按期随访直至月经來潮，并观察其避孕效果及副反应，未行经者随访至月经來潮或明确妊娠。1.3避孕效果计算采用Dixon方法计算预期妊娠数（E）,实际妊娠数（0）为观察到的全部
5、妊娠数，避孕有效率二[（E-0）/E]X100%o（1）1.4判断标准①方法失败：用药后本周期内禁欲或严格采用避孕套避孕仍妊娠者（B超证实妊娠发生在用药后8d以上或尿HCG在用药后曾有2W以上阴性）；②使用失败：用药前已经妊娠者或用药后继续有无保护性交而发生妊娠者（B超证实妊娠发生在用药前进8d以上人③方法有效：月经按吋来潮。（2）1.5统计学方法采用x2检验和t检验。2结果2.1一般情况nl组平均年龄25.6±5.2岁,n2组平均年龄26.7±4.9岁。两组年龄、性交时间、性交距服药时间、紧急避孕原因差异
6、无统计学意义(P>0.05)，见表lo2.2避孕效果采用Dixon方法计算，nl组预期妊娠数为5.963例，实际妊娠数为方法失败1例，避孕有效率为83.23%；n2组预期妊娠数为6.332例，实际妊娠数为方法失败1例，避孕有效率为84.21%。两组差异无统计学意义(P>0.05)。1.3副反应两组对象都出现恶心症状，持续时间不超过24h,nl组占33%,n2组占15%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组对象中有发生呕吐症状，均在服药后2h内发生，比较差异无统计学意义(P>0.05)；其它的副反应及对月经的影响两组比较
7、差杲无统计学意义(P>0.05)o见表2。3讨论短效口服避孕药复方左炊诺孕酮片(22片/盒)是由雌激素和孕激素组成，每片含LNGO.15mg,烘雌醇0.03mg,多年来用于育龄妇女的常规避孕；左烘诺孕酮片是单纯孕激素，每片含LNGO.75mgo两者皆有抑制排卵和抗着床作用[3]o国外现在应用较多的激素类紧急避孕方案有雌-孕激素复合制剂(Yuzpe)和左烘诺孕酮(LNG)方案。其中PC4(Yuzpe法)每片含左炊诺孕酮0.25mg,烘雌醇0.05mg,用法为性交后72h内口服2片，间隔12h后再服重复一次。因
8、此，在国内还没有现存的雌-孕激素复合制剂紧急避孕药物供应时，可用短效口服避孕药复方心烘诺孕酮片来代替，从木观察结果见，复方左烘诺孕酮用于紧急避孕的避孕效果与左烘诺孕酮是等效的。从复方左烘诺孕酮用于紧急避孕发生的副反应及对可接受性来看,口服复方左炊诺孕酮后发生恶心
