药事管理与药物治疗学委员会章程

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1、药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条、根据药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）。为规范委员会的各项管理制度，特制定木章程。第二条、委员会是医院药事管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。在院长及主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。委员会的目标是安全合理的使用药物。第二章组织机构和运行机制第三条、组织机构1、委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。2、委员会设主任委员1人，由医院院长担任，副主任委员1人，由主管院长担任。委员若干人，应由具有

2、高级技术职称或10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任，秘书1人。每次参加委员会人员采取部分固定和部分从委员专家库中抽签组成。3、委员会分别下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应监察小组”、“合理用药管理小组”、“抗菌药物管理小组”、“处方点评工作小组”和“麻醉药品和精神药品管理小组”六个工作组。工作组各设组长1名，组员若干名。组长一般由委员会委员兼任。第四条、工作制度1、主任委员负责召集委员会会议研究医院药物与治疗学管理的有关问题。2、委员会原则上每月召开一次会议，总结和检查、安排下阶段工作，审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时

3、会议。3、委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。4、委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、颁行。5、药剂科是委员会的执行机构，负责落实委员会的决议。6、药剂科是委员会的常设机关。在委员会闭会期间，药学部可以在其权限范围内，履行其委员会职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或提议召开临吋会议。所有临吋性决定均应在下次委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。7、委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录

4、、凭证在内的委员会会议档案，整理、保存委员会的文件和档案。第五条、委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况。第六条、委员会每年定期组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能，同时定期对临床进行合理用约检查，对不合理用药予以评价。第七条、委员会委员专家库的产生委员会的委员专家库实行兼职聘任制。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况由委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。专家库由各临床科主任和获得高级专业技术职称5年以上的临床医学、药学专家组成。第三章职责与任务第八条、职责在医院院长及主管院长领导下，负责组织实施医院的药物与治

5、疗管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药事法规，依据有关的法律、法规、条例，制订颁布我院有关药物与治疗管理工作的规章制度并监督实施，保障药品的安全性与质量，促进合理用药，对不合理用药进行干预，规范化审批全院用药计划，使医院药物与治疗学管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第九条、任务1、监督、检查全院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定。2、负责制定我院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施。3、负责制定与定期修订我院基木用药目录和处方集，并督导其实施。4、建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实施。5、审核我院申报的医疗机构新制剂和上

6、市后药品临床观察。6、定期调查分析全院药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。组织相关专家对医院处方和病历进行点评，评价药品临床疗效与安全性，发布结果，对不合理用药提出干预和改进措施。7、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。8、分析、评价药品不良反应、用药错误，提供咨询和指导。9、对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、检查、指导和考核本机构临床各科室用药情况，提出改进意见。10、编辑出版本机构药品信息通讯，指导临床合理用药。第十条、药品质量管理小组，负责协助委员会，对全院使用的药品、自制制

7、剂及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。第十一条、药品不良反应监察小组，负责协助委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及吋处理、善后。第十二条、合理用药管理小组，负责协助委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定我院合理用药指导原则，监测药品的使用，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态，对药