医院药事管理与药物治疗学委员会章程

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1、医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条根据国家《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》和《医疗机构药事管理办法》等药政法规和管理条例的有关规定,医院成立药事管理委员会与药物治疗学委员会(以下简称委员会)。为规范药事委员会的各项管理制度,特制定本章程。第二条药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主管总监的领导下开展工作,办公室设在药剂科,日常工作由药剂科负责。第二章职责和任务笫三条药事管理与药

2、物治疗学委员会的职责在上级行政机关指导下,在医院主管总监领导下,负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规,依据冇关的法律、法规、条例,制定颁布我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,规范化审批全院用药计划,使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第四条药事管理委员会的任务(一)监督、检查全院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关纱事工作规定的情况。(二)负责制(修)订《医院基木用药目录》和《医院处方集》。指导、检杳全院合理用

3、药,并把合理用药作为考核医师的一项内容,促进临床各科室合理用药。(三)组织评价药物的临床疗效及不良反应,提出淘汰品种意见。(四)指导、支持新药临床研究工作,监督、检查临床试用药品和临床实验用约品的管理和使用情况。(五)组织分析医院药物使用悄况,及时研究、解决木院药疗事故、严重用药走错和其它医疗川药的重大问题。(六)审定医院用药计划,制定新药筛杏引述制度,建立新药引进评审专家库,负责新药的评审工作。(七)组织检查医用毒性药晶、麻醉药站、楮神药晶及医用放射性药站的使用和管理情况。(八)开展医院药学学

4、术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座,主办内部或公开出版的药学学术刊物。(九)捉出与药事管理有关的奖惩事项的建议。第五条药品质量监督领导小组,在委员会的领导下,对医院所使用的药品进行质量监料、检查,处理涉及药品质量、工作质量的严重事件,检查临床科室备川药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。第六条药品不良反应监测小组,在委员会的领导下,对医院发住的药品不良反应,进行监测、登记、存档,并按规定上报各级药站不良反应监测中心,并及吋处理报告。第七条合理用药领导小组,协助药

5、事管理委员会,对全院临床科室止确、合理使用药品进行指导,制定我院合理用药指导原则,运用约物经济学理论和方法监怦、检查、分析我院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用。第三章组织机构和运行机制第八条组织机构:(一)药事委员会由医院主管业务的总监、质检部、药剂科、护理部及有关单位的负责人和具冇专业代表性的技术人员组成。(二)药事委员会设主任委员1人,副主任委员1人,委员若干人,秘书1人(兼任)。(三)药事委员会卜•设“药品质量监督领导小组"、“安全用药监督指导小组”和”合理用药领导小组”三个工作组。

6、工作组设组长1名,副组长2名,组员若T名。组长由药事委员会委员兼任。笫九条工作制度(一)主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理的侑关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。(-)原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核新药。遇特殊情况可由3名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。(三)药事委员会会议应在冇一半以上委员出席的情况下召开。(四)药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上启投票权的委员的同意方可通过、颁行。(五)药剂科是药事委员会的执行机构,负责落实药事委员会的决议

7、。(六)药剂科是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间,药剂科町以在其权限范围内,履行具药事管理职能,做出临时性决定。在此期间遇不能白行处理的事项,应及时向主任委员请示,或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。(七)药事委员会秘卩协助主任委员收集议案,准备会议议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录,整理、保存药事委员会的文件和档案。(八)

8、主任委员不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持药事管理委员会的工作。第四章委员的权利和义务第十条委员的权利:(一)按冇关法律和规定,独立履行职责并对药事委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。(-)对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。(二)对医院各科用药进行监巒检査。(四)捉出或联署会议议案。(五)参加药事委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。(六)在药事管理与药物治疗委员会闭会期间,监督药学部的药事管理工作。第十一条委员的义务

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