竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎30例

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1、竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎30例【摘要】目的:观察竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性,为其治疗急性痛风性关节炎提供理论依据。方法:将60例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予竹叶消痛颗粒每次15g,每口3次,冲服;对照组给予塞來昔布胶囊每次200g,每日1次,口服。两组均以7d为1个疗程,疗程结束后观察两组给药前后的症状、体征及红细胞沉降率、C-反应蛋白、血常规、尿常规、ALT、AST、BUN、CR等参数的变化。结果:治疗组能改善急性痛风性关节炎的症

2、状、体征及血清红细胞沉降率、C-反应蛋白等指标(P0.05)o结论:竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎疗效显著,安全性高。【关键词】关节炎,急性痛风性;竹叶消痛颗粒;疗效观察痛风(gout)是由于卩票吟代谢紊乱和/或尿酸排泄减少而引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现关节致残、肾功能不全[1]。近年来,随着社会经济的发展,人们饮食结构的改变,急性痛风性关节炎已成为世界的常见多发病,且有年

3、轻化趋势,积极防治急性痛风性关节炎可以增加患者的临床获益,具有重要临床意义。痛风属中医学“痹病”范畴,但以“痛痹”“热痹”居多[2],基本病机是湿热毒蕴。本项临床研究以清热除湿、养阴通络、消肿止痛为法,采用院内制剂竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎,验证其疗效和安全性,现总结报告如下。1临床资料1.1一般资料选取2012年1月至2013年3月在云南省屮医医院门诊就诊的急性痛风性关节炎患者60例,釆用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组男28例,女2例;平均年龄(49・63±13・44)岁。对照组男2

4、7例,女3例;平均年龄(50.07土14.40)岁。两组患者在性别、年龄、关节局部症状、证候积分、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具冇可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准按照美国风湿病学会1977年制订的急性痛风关节炎分类标准。1.2.2中医证候诊断标准按照1995年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》痛风证候诊断标准及中医药行业标准《屮医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1--94)O湿热蕴结证,主症:局部关节红肿热痛,发病急骤,累及1

5、个或多个关节。次症:发热、恶风、口渴、烦闷不安或头痛汗出,小便短黄。舌红苔黄或黄腻,脉滑、滑数。主症必备,同时兼有次症1项及以上,参考舌脉即可确诊。1.3纳入标准①符合现代医学急性痛风性关节炎的诊断标准及屮医学湿热蕴结证的辨证标准;②年龄18〜70岁,性别不限;③本次发作病程在48h以内;④发病时未用其他药物及方法治疗;⑤患者知情同意,志愿受试,获得知情同意书过程符合GCP规定。1.4排除标准①继发性痛风患者;②关节剧烈疼痛无法忍受(患者评价10级)、痛风发作间歇期、慢性痛风性关节炎患者;③合并晚期畸形、残疾、

6、丧失劳动力者;④药物性痛风患者;⑤妊娠期、哺乳期妇女;⑥有严垂心、脑、肝、肾等并发症或合并其他严重原发疾病者,如肿瘤或艾滋病;⑦过敏体质(特别是对塞来昔布胶囊、磺胺过敏者)、对木药组成成分过敏者;⑧属于塞来昔布胶囊禁忌症患者,如活动性消化道溃疡或出血的患者;⑨参加其他夯物临床试验的患者。1.5剔除标准①纳入后未曾用药者;②临床研究中患者依从性差,未按规定用药或中途停药影响到疗效和安全评价者;③研究中自行退出者;④失访者;⑤资料不全,影响到有效性和安全性判断者;⑥发生严重不良反应、并发病或特殊生理变化等,不宜继续

7、应用者。2方法2.1治疗方法治疗组给予竹叶消痛颗粒(云南省中医医院院内制剂,主要由竹叶、生石膏、半夏、北沙参、独活、怀牛膝、知母、淫羊霍、慧及仁、海桐皮、海风藤、透骨草、大枣、廿草等。每袋15g),每次15g,每H3次,冲服,饭后1h用药。对照组给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司生产,批号J20030098,每片200mg),每次200mg,每日1次,口服,饭后lh用药。两组均以7d为1个疗程。2.2观察项目及指标①症状和体征:关节的红肿热痛等;②患者疼痛评价;③ESR(魏氏法)及CRP;④一般情况和生命体征;

8、⑤血、尿常规;⑥肝、肾功能(ALT、AST、BUN、CR);⑦不良反应的观察。2.3疗效评定标准参照中医笏行业标准《中医病证疗效标准》(ZY/T001.1--94),1995年《中药新药临床研究指导原则》痛风相关标准。2.3.1临床疗效评定标准临床控制:疼痛、肿胀症状消失,关节活动正常,积分减少295%。显效:疼痛、肿胀症状消失,关节活动不受限,积分减少70%〜94%。有效:疼痛、肿胀

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