余运贤_病例对照研究.ppt

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1、病例-对照研究余运贤流行病学&卫生统计学学科Email：yunxianyu@zju.edu.cn1选择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去的暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，了解暴露因素与疾病有无关联以及关联强度大小的一种观察性研究。一、基本原理2时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1病例对照研究示意图（Greenberg2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象二、研究示意图3病例对照研究特点属于观察性研究按结局（结果）分组时间上是追溯过去的暴露史由“果”推“因”4病例对照研究的用途广泛探索疾病的危

2、险因素深入检验病因假说为进一步队列研究或实验流行病学研究提供依据5病例对照研究类型病例与对照不匹配病例与对照匹配衍生的研究类型6一、病例与对照不匹配从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定7二、病例与对照匹配匹配/配比(matching)要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的：对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类频数匹配个体匹配8频数匹配9个体匹配10匹配法注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（overmatching）”匹配的目的提高研究效率控制

3、混杂因素的作用11OR=1.5,exposedcontrol=10%,alpha=0.05,casenumber=56912OR=3,exposedcontrol=20%,alpha=0.05,casenumber=5113OR=3,exposedcontrol=20%,alpha=0.05,casenumber=12814二、病例对照研究的设计与实施明确研究目的，提出假设病例对照研究主要检验某因素与疾病之间的关系。通过查阅文献和描述性研究，提出研究假设-选题。2.病例选择病例定义在研究时已经患病的人确定诊断标准（防止错分偏倚）疾病分型和严重程度原则选择病例的原则是进入

4、病例组的病例足以代表总体(即产生这组病人的目标人群)中该病的全部病例。15病例的来源医院：一家或多家医院住院或门诊已明确诊断病例。社区人群：普查结果；疾病发病或死亡登记报告资料。病例的类型新发病例：回忆偏倚低；代表性好；受生存因素影响少；易合作现患病例、死亡病例：易发生Neyman(现患新发病例)偏倚163.对照选择对照的定义：研究时不患所研究疾病的人，包括其他病人和健康人设立对照的目的和选择原则：代表性、可比性、暴露不能作为选择对照的依据。对照的来源以人群为基础的病例对照研究以医院为基础的病例对照研究17有关参数人群中被研究因素的暴露率（exposurerate）RR

5、的近似值OR值（查阅文献或预调查获得）α值把握度样本含量的估计18方法查表法公式法：求病例对照研究样本含量的公式或近似公式暴露组患病率对照组患病率19例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。某市普通人群中吸烟率P0=30%OR=5.0α=0.05把握度＝0.90问需要多少病例与对照?20α、β值查表，Zα为1.64，Zβ为1.28代入公式得：病例组与对照组，各需28人。如代入近似公式计算，所得结果与原公式很接近(n=29.5)21病例组与对照组例数不等时的公式：病例数:对照数=1:c对照组例数为c*n221:1匹配设计总对子数23资料的收集在病例对照研究

6、中十分重要方式方法不恰当，收集的资料就不可靠统计处理无法纠正的系统误差资料来源医院病案记录疾病登记报告等摘录致病因素数据需检测病人的标本或环境获得询问调查获得四、资料来源与收集方法24病例对照研究中偏倚的种类对照选择中的偏倚匹配研究方法的偏倚收集资料过程中的偏倚常见偏倚及其控制25选择偏倚（selectionbias）产生原因选择的研究对象不能代表总体人群最常见偏倚伯克森偏倚（Berkson’sbias)选择医院的病人作为病例与对照，这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异例如：高血压、肿瘤、阑尾炎病人的入院率显然各不相同入院率的不同就可造成偏倚。病例对照研究中常见偏倚

7、的种类26尽量合理地选择病例与对照尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照选择偏倚的控制27回忆偏倚病例对照研究的主要弱点，很难完全避免信息偏倚(informationbias)28混杂偏倚（confoundingbias）病例对照研究遇到很多混杂因素不易识别不易确定控制混杂因素作为匹配因素分层分析进行多因素分析(限制）29选择的对照缺乏代表性与所研究的可疑病因有关的其它疾病病人作为对照有意不暴露于可疑病因的疾病病人作为对照二、对照选择中的偏倚30三、匹配研究方法的偏倚匹配过度将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配的因素作为匹