12乳癖散结胶囊药效学、毒理学、临床优势总结

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1、乳癖散结胶囊药效学、毒理学研究、临床优势简述一.药效学研究：1、乳癖散结胶囊对家兔乳腺增生的治疗有明显作用，优于其他药物选择患病家兔18只（乳腺总数72只），随机分为3组（盐水组、乳癖散结胶囊组、同类药品组），对比治疗结果如图：增大的乳腺数对比（只）2、乳癖散结胶囊能降低家兔血清中雌二醇（E2）和孕激素的水平，与正常水平接近，从而对抗乳腺增生。对家兔血清E2的影响作用(Pg/ml)对家兔血清啲影响作用（Pg/ml）3、镇痛作用1）小鼠扭体实验通过10只以上小鼠扭体实验观察，乳癖散结胶囊对醋酸引起的小鼠疼痛有明显的镇

2、痛作用，优于同类药物。5分钟小鼠扭体拓酎比（次）3025201510525.515.4151LU盐水组同类药2）对小鼠痛阈值的影响选择45只小鼠分为3组（盐水组、乳癖散结胶囊组、同类药站组），乳癖散结胶囊在不同时间均可提高小鼠痛阈值，且高于其他组。彳最誨值不同时嗣比4、微循环实验通过微循环实验，乳癖散结胶囊对毛细血管管径有扩张作用，表明可明显改善小鼠的微循环，且效果优于同类药品。丿卜鼠管径大小对比二、临床研究经北京东直门医院、陕四省人民医院、陕西省屮医药研究所附属医院、西安市屮医医院四家医院320例II期临床试验，

3、表明乳癖散结胶囊治疗乳腺增生有显著的疗效，并经红外线乳腺扫描证实，具有起效快，疗效确切，副作用小的特点。1、疗效显著，总有效率达到91.88%,明显高于对照组。桶率与比(%)1亂銅峻对馳2、有效缓解乳房肿块乳癖散结胶囊可使肿块缩小率达到50%,消失率达到20.95%,明显高于对照组。離解肿姻舸比（％）3、乳癖散结胶囊使乳房疼痛消失率达58.07%,减轻率达35.02%，总有效率达93.09%,明显高于对照组69.99%o605040302010離解赛痛效果对比（％）1亂癖瞬对馳4、近红外线乳腺扫描疗效显著近红外线乳

4、腺扫描疗效表明乳癖散结胶囊确有消除乳腺增生的作用。豳夕比（％）70605040302010064.8乳癖曲对馳5、乳癖散结胶囊治疗后远期疗效仍然很好根据临床痊愈及显著病例随访（一月），乳癖散结胶囊痊愈病例保持率达100%,显效病例保持率达98.11%。98.111101009080706050100痊愈病例病例保持率（％）显效病例6、起效快，痊愈所需时间短临床试验表明乳癖散结胶囊起效时间为17.29天，痊愈所需时间为42.50天。磁时间与痊愈B42.550「40-30-起效时间20-17.29痊愈时间三、毒理学研究

5、1、急性毒性实验：LD50（半数致死量）未能测出，小鼠最大耐受量21.69/Kgffl当于人用量的173倍。2、长期毒性实验：共观察90天，结果表明，乳癖散结胶囊对大鼠无明显积蓄毒性，提示对人体应用是安全的。3、临床实验结果：未发现明显的不良反应，个别病例有轻微的腹部不适,不影响服药及临床疗效。