IRIS体系审核检查表

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1、IRIS休系审核检查表标准条款标准内容客观证据审核耍点责任部门审核/文件记录文件/记录编号4.1总则IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；IRIS手册、管理流程、管理规范、管理办法；质保部质量手册过程关系图；是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测暈？质保部质虽手册外包控制程丿$；（K0）是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？采购部外包过程控制程序1、外包可行性报

2、告（外包审批表、供应商资质评定报告）；2、外包风险分析；3、外包产品首件检验报告；4、外包合格供应商名录；5、外包供应商业绩评价是否按外包控制程序要求执行并保存记录？采购部质保部供应商风险和可行性评估表供应商调査及审核表（名和日期）供应商信息调查表供应商业绩表供应商业绩统计表合格供应商名录首件鉴定申请表首件鉴定报告首件鉴定开口项报告首件鉴定策划4.2421文件要求总则质量手册、程序和记录。质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？各部门按记录清单提交记录适宜

3、的文件发布渠道（公司的网络平台）：组织采取何种方式确保员工能够获得体系各部门文件存档发放记录表（补充文件?完善文件发放记录文件发放记录）适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）：组织采取何种方式确保顾客/法规监管机构的代表能够获得体系文件？质保部4.2.2质量手册IRIS手册IRIS手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？质保部4.2.3文件控制1、文件管理流程、规范：是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7项要求（批准、评审与更

4、新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）?是否明确文件审核的部门和人员？行政部文件控制程序2、文件消单（各类文件目录,编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全）；质保部/行政部文件涓单3、收发文台帐；行政部文件存档发放记录表（做个假台账）4、文件审核的部门及人员；质保部文件控制程序5、作废文件回收台帐、销毁记录；各部门文件回收台账6、外来文件台账、外来文件评审记录经营部技术部行政部外來文件台账4.2.4记录的控制质量记录管理规范；是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、

5、标识、储存、保护、检索、保存和处置？行政部记录控制程序记录清样（收集经质保审核通过的记录淸样）；记录是否保持清晰、易于识别和检索？行政部质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、版木号、记录保存期、记录使用单位等）；是否有记录清单？行政部记录清单质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？行政部4.3知识管理知识管理规范：是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？行政部技术工艺质量提供相关知识文件1、知识评审记录；2、知识培训记录;是否对固

6、化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？行政部知识管理清单知识管理总请单知识评审记录知识共享平台以何种方式实现知识共享？行政部4.4多现场管理不适用55.1管理职责管理承诺正式发布的书面化的质量方针、质量H标；是否制定并批准书面化的质量方针和质量日标？质保部正式发布的质量H标分解质量方针如何传达、质量n标如何分解？各部门质量目标展开（分解）实施对策表质量目标完成情况统计表管理评审输入、输出资料；是否定期进行管理评审？管理层、质保部识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和满意度调

7、査等）及向下传递的证据（如会议、网络、公告、书而文件等）；是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求及法律法规的要求，并利用适当的方式向组织成员进行传达？经营部正式发布的KPI,KPI评审记录;是否通过对有关过程设置了KPI,并通过KPI对过程绩效进行管理？各部门在项目管理层而上展开，提需求计划。是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？经营部5.2以顾客为关注焦点1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求；2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求，并实施；3、是否通过恰当的方式，如设置KPI

8、、顾客满意度、内部审核、过程及产品测最对质最管理体系各过程有效性进行测最，以进一步了解、増强顾客满意？4、企业经营宗旨（组织方针或发展战略目标），能否反映出是否包含满足顾客要求的经营部意愿。5.3质虽方针1、经最高管理者批准的、文件化的质量方针；2、质量方针评审的证据;3、质量目标分解落实的资料；4、战略制定过程相关资料。1、是否制定了文件化的质量方针，质量方针是否经过最高管理者批准？2、质量方针是否与企业经营宗旨相一致，是否包含了对满足用