IRIS体系审核时的评分方法.doc

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1、IRIS体系审核时的评分方法Totalquestions:255，including12K.O.questions。总共255个问题，其中包括12个K.O.问题1.Knock-out（K.O.）questions关键性问题2.Openquestionswhichareassessedthroughafourlevelapproachforassessingthelevelofmaturityofprocessesandthegrade/extensionofimplementation（Optimized，Qualified，Defined，Poor）开放式

2、问题：通过在审核时评分过程的成熟程度和实施的程度，设定了四种不同级别（优秀，合格。可以。差）。3.Closedquestions（Yes/No）withoutprogressivematuritylevels。封闭式问题：只有满足/不满足，没有递进的成熟度级别。Note：Questionsindicatedas‘Nonapplicable’（'NA'）arenotassessedandrelevantjustificationshallbedocumented。注：如果问题被指明为“不适用”（即NA），这些问题将不会被审核，但要说明“不适用”的原因，并被形成

3、文件。knockoutquestions（K.O.）关键性问题（K.O.问题）：AdetailedpreassessmentoftheKnockOut（K.O.）questionsshallbecarriedouttoascertainthereadinesstoundertaketheaudit。对K.O.问题应逐条进行预审核，以确定能否开始正式的审核。FulfilmentisconsideredasaprerequisiteforIRIScertification。满足K.O.问题的要求是开始IRIS认证的前提条件。K.O.questionsarenot

4、scored。K.O.问题不打分。WhenaK.O.requirementisnotmet，thewholeauditfails。TheCertificationprocesshastostartwithanewrequest（coveringthefullauditprocessagain）。一旦K.O.问题没有满足，将不能通过审核。组织需要重新递交认证申请（审核过程将重新覆盖所有要素）。K.O.问题一共12个，其中2个只适用于信号系统的公司。QualityManagementSystem-Generalrequirements质量管理体系-通用要求Inc

5、aseoftransferoroutsourcingofactivitywiththeexecutionofacontractdoesatransferprocedureincluding：feasibilitystudy，nskanalysis，planning，communicationtocustomerandFALstotheappropriatelevelexist？当合同执行过程中有转让或者外包的情况发生，是否有转让的程序？其内容包括：可行性研究，风险分析，策划，客户沟通和首件检验，这些内容有在适当的水平上吗？Designanddevelopme

6、nt（ForSignallingonly）设计和开发（仅适用于信号系统）DoestheorganizationapplytheprinciplesindevelopinghighintegritySysteminlinewiththeCENELECstandardorotheragreedequivalentmodels？ThesoftwaredesignprocessmustexplicitlyimplementtherequirementsofEN50128relatedtosafetyintegrityoftheintendedscopeoftheIR

7、IScertificate。组织在开发高集成系统时是否应用在CENELEC标准或其它协议的等效标准？软件开发过程必须实施EN50128的要求（与IRIS证书范围的安全集成有关时）。CENELEC-Europeancommitteeforelectro-technicalstandardization欧洲电工技术标准委员会Designanddevelopmentinputs设计和开发输入Doestheorganizationensurenewtechnologies/newproductsarevalidatedbeforebeingintroducedina

8、customerproject？组织是否确保新技术/