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1、欢迎参加ISO9001：2000QMS内审员培训——特别为SIEMENS进行的课程上海圣禄咨询有限公司ShanghaiSt.LukeConsultingCo;Ltd2005年2月28日2005.011ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.ISO9001：2000质量管理体系要求要点诠释上海圣禄咨询有限公司2005.012ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.质量管理体系的持续改进图释顾客要求顾客满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品输出输入增值
2、活动信息流以过程为基础的质量管理体系模式2005.013ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.目录•第0章：序言•第2章：引用标准•第4章：质量管理体系•第6章：资源管理第8章：测量、分析及改进ISO9001:2000标准要点第1章：范围第3章：术语和定义第5章：管理职责第7章：产品实现2005.014ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.第0章序言总则•采用QMS是组织的一项战略性决策•通过体系有效运行，追求顾客满意•要求为一般性的，且适用于所有企业•
3、所有要求都要执行，但某些要求可以除外•不打算把系统的架构或文件单一化•产品的技术要求的补充ISO9001:2000标准要点2005.015ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.PDCA循环“PDCA”的方法可适用于所有过程P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告其结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。2005.016ShanghaiSt.LukeConsu
4、ltingCo.,Ltd.过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。开展活动流程管理输入主流程输出（要求)辅助流程(产品/服务)投入资源过程（增值活动）2005.017ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.流程管理的重点策划（目标和过程）资源（人员、设施、环境）活动（主动、被动）测量（指标、参数）结果（有效性与效率）2005.018ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.流程管理的四大要项流向流量流程流速
5、流程管理——动态管理2005.019ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.流程管理的结果1、过程目标实现2、过程效率提升3、交付满意的产品与服务4、顾客满意得到改进每道工序都是一个过程过程和程序的控制在任何公司都是重要的2005.0110ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.持续改进增强满足要求的能力的循环活动过程持续改进产品、服务过程系统业绩输入输出数据及数据分析的结果战略业务目标的实现2005.0111ShanghaiSt.LukeConsultin
6、gCo.,Ltd.第1章范围除外许可•不影响企业提供符合顾客及法律、法规要求之能力或免除其责任者•只针对第7章中要素，且因下列原因：—企业产品的性质—不影响提供满足顾客要求的产品—适用的法律、法规要求—当该除外许可被超越时（包括法律、法规允许），则不可宣称符合本标准ISO9001:2000标准要点2005.0112ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.第2章引用标准ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语关联标准ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO900
7、1:2000标准要点2005.0113ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.供应链管理供应链供方组织顾客•SupplierOrganizationCustomer供应源供应商的供应商核心企业用户需求源供应商用户的用户物流信息流资金流2005.0114ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.第4章质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制ISO9001:2000标准要点2005.0115S
8、hanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.第4章质量管理体系一般要求：依ISO9001：2000的要求建立，用文件证明、实施、保持及持续改进系统。质量管理体系（QMS）。•建立实施保持持续改进ISO9001:2000标准要点2005.0116ShanghaiSt.LukeConsultingCo.,Ltd.第4章质量管理体系4.1总要求•识别所需之过程•确定过程相互作用及顺序•
