ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤.ppt

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1、ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤2021/9/251“说到”是指质量管理体系文件具有法规性，整个质量管理体系必须以文件的形式规定出来，“该说到的要说到”，就是凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，都应有文件规定；“做到”又常说成“说到的要做到”，指凡是质量管理体系文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不能“有章不循，有法不依”，是否做到看证据——记录；“有效”是指“做到的要有效”，即便有了文件规定，也有了相应记录，还要看实际效果，比如文件规定对员工进行培训，

2、也有相应记录，但实际审核员工，说不清自己岗位的工作要求及控制方法，仍然是不合格。ISO9000的实施要点可以归纳为“说到，做到，有效”2021/9/252ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤（一）策划设计阶段（二）培训辅导阶段（三）文件编写阶段（四）试运行阶段（五）正式运行阶段（六）体系认证阶段2021/9/253ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤（一）策划设计阶段1．体系诊断(1)系统地调查学校组织的机构及各部门职能；(2)总结现有组织结构存在的问题；(3)系统地总结现有文件、记

3、录应用情况及存在的问题；(4)了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；(5)提供系统诊断报告；(6)确定认证需裁剪的内容。2021/9/254ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤2．制订计划(1)结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；(2)安排相关人员及资源；(3)提出对咨询方的要求；(4)与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；(5)由最高管理者批准认证咨询方案。2021/9/255ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤3．建立贯标组织机构(1)由最高管理者确定管理者代表及IS

4、O贯标认证推进委员会；(2)初步确定质量管理体系职能部门(3)与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；(4)由最高管理者批准。2021/9/256ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤4．进行职能分工(1)准备职能分工表；(2)制订职能分工草案；(3)与管理者代表初步讨论；(4)各部门负责人开会讨论；(5)最高管理者审定批准正式职能分工表。2021/9/257ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤5．列出文件清单(1)列出质量手册框架；(2)列出程序文件清单；(3)列出工作文件类别；(

5、4)与各部门讨论文件清单；(5)表格记录归纳整理。2021/9/258ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤（二）培训辅导阶段1．全员培训培训内容：什么是ISO9000？实施ISO9000有何作用?ISO9000实施要点？实施ISO9000步骤？2021/9/259ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤2．骨干培训培训内容：ISO9000条款理解要点；ISO9000条款实施要点；讨论手册和程序文件框架。2021/9/2510ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤3．文件编写人员培训培

6、训内容：质量手册编写；程序文件编写；工作文件编写；记录表格编写。2021/9/2511ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤（三）文件编写阶段1．制定计划、分配任务(1)确定文件编写责任部门；(2)确定文件编写人员；(3)安排文件编写时间；(4)分配编写任务；(5)与相关部门人员讨论文件编写计划；(6)由管理者代表批准文件编写计划。2021/9/2512ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤2．提供样本编写指导(1)提供质量方针及质量目标样板；(2)提供质量手册样板；(3)提供程序文件样

7、板；(4)提供工作文件编写要求；(5)编写过程答疑。2021/9/2513ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤3．咨询师修改体系文件(1)咨询师修改质量手册和程序文件；(2)修改要点：体系要素及要求是否齐全?各部门接口有无问题?各层次文件是否一致?记录与文件体系是否一致?(3)记录和归纳所有需修改内容。2021/9/2514ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤4．相关部门评阅文件(1)相关部门讨论手册、程序需修改的内容；(2)由相关部门文件编写人员进行修改；(3)咨询师确定修改是否符

8、合要求；(4)各相关部门传阅文件，提出需修改内容；(5)由咨询师、各相关部门讨论决定文件修改。2021/9/2515ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤5．领导审批文件(1)质量手册由最高管理者批准；(2)程序文件由管理者代表或相关部门负人批准；(3)工作文件及记录由各部门负责批准。2021/9/2516ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤（四）试运行阶段1．试运行准备(1)文件复印、装订；(2)文件盖受控章；(3)准备试运行反馈单；(4)准备试运行动员会培训内容；(5)试运行动员会