CNAS-EL-042013 对大型综合实验室的认可评审管理说明

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1、认可说明编号：CNAS-EL-04:2013第1页共4页对大型综合实验室的认可评审管理说明1引言大型综合实验室一般具有认可项目多、认可领域广、多地点分布等特点，目前采用的单次集中评审的模式不利于现场评审的实施和技术能力确认。为更好地适应大型综合实验室的认可特点，改进认可评审管理方式，制定本认可说明文件。2范围本文件适用于规模较大、认可覆盖多技术领域、并且认可标准较多的实验室，以下称为大型综合实验室。由项目主管根据实验室的情况，与实验室协商确定是否按本文件进行评审管理。3认可实施3.1划分认可单元对大型综合实验室的认可分单元进行。通过单

2、元细分，对实验室不同地点/场所、不同专业子领域做到清晰划分和描述。认可单元可以按技术领域、或实验室下设的专业部门、或实验室的不同地点/场所划分，每个单元视为一个相对独立的实验室。在每个单元中可以按专业领域、地点等进一步划分子单元和专业子领域。认可单元的划分模式举例见表1。建议实验室提交申请材料前与项目负责人进行沟通，确认合理可行的单元划分方案。如何划分单元应由CNAS项目主管和实验室共同协商确定。表1认可单元的划分模式举例按地点或场所：多场所或多地点时可按场所或地点划分单元，按技术领域划分子单元，在子单元中划分专业子领域。认可单元子单

3、元专业子领域地点1机械机床轴承紧固件等电气家电电器附件音视频产品等食品…理化微生物毒理等化学纺织品电子电器汽车零部件等地点2机械机床轴承紧固件等电气家电电器附件音视频产品等发布日期:2013年10月21日实施日期:2013年10月21日认可说明编号：CNAS-EL-04:2013第2页共4页食品…理化微生物毒理等化学纺织品电子电器汽车零部件等地点3…机械机床轴承紧固件等电气家电电器附件音视频产品等食品…理化微生物毒理等化学纺织品电子电器汽车零部件等按技术领域或专业部门：按技术领域或机构下设的专业部门划分单元，按地点划分子单元，在子单元

4、中划分专业子领域。认可单元子单元专业子领域食品地点1微生物理化添加剂等地点2…微生物理化添加剂等建材地点1混凝土材料装饰装修材料门窗幕墙等地点2…混凝土材料装饰装修材料门窗幕墙等轻工…地点1纸自行车玩具等地点2…纸自行车玩具等3.2认可申请单元化大型综合实验室在申请认可时，可以按整体提交一份认可申请书，但申请书的附表原则上应按每个单元来提交，具体要求见表2。表2认可单元申请书提交要求名称内容要求整体填写一份。扩项申请书正文中应填写申请扩项的申请书申请书正文内容和已获认可的整体情况，包括多地点情况。实验室授权签字人一览表（中、英文）按单

5、元填写。附表1授权签字人申请表单元为多地点时，应分地点填写。申请的检测能力范围（中、英文）按单元填写。附表2申请的校准能力范围（中、英文）单元为多地点时，应分地点填写。申请“能源之星”检测能力范围（中、英文）按单元填写。附表3实验室人员一览表单元为多地点时，应分地点填写。专业实验室以外的人员单独填写。检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表按单元填写。附表4校准实验室仪器设备/标准物质配置/核查表单元为多地点时，应分地点填写。发布日期:2013年10月21日实施日期:2013年10月21日认可说明编号：CNAS-EL-04:2013第

6、3页共4页实验室参加能力验证/测量审核一览表按单元填写。附表5实验室参加实验室间比对一览表单元为多地点时，应分地点填写。实验室检测能力变更申请表按单元填写。附表6实验室校准能力变更申请表单元为多地点时，应分地点填写。CL01整体填写。质量管理体系核查表（初次申请、复评审申按单元填写相关的应用说明核查表。附表7请时填写）扩项申请中扩大领域时应填写相关的应用说明核查表。按单元填写。附表8参加能力验证的工作计划单元为多地点时，应分地点填写。质量管理体系运行及技术能力维持状况自查附表9整体填写表（复评审申请时填写）实验室分类信息表（初次申请、

7、复评审申请附表10整体填写时填写）实验室平面图、非标方法及确认记录、参加随申请书实验室间比对的情况、典型项目的检测报告/按单元提供。提交的文校准证书及不确定度评估报告。件资料其它附加资料整体提供。3.3认可评审安排单元化认可评审安排分单元进行。3.3.1评审安排一名大组长(以下称评审组长)，由主任评审员担任，负责机构的管理体系评审、评审过程的总体协调、评审报告的汇总。在评审中意见不一致时，由评审组长协调解决，必要时由项目主管协调解决。一般情况下，评审组长不承担技术能力的评审。3.3.2认可评审过程中，每个单元视同为一个相对独立的实验室

8、，单独安排一个评审小组，每个评审小组指定一名组长（以下称单元组长），由主任评审员或技术评审员担任。各单元组长直接向评审组长汇报。单元组长可兼某些检测或校准项目的评审，同时协调单元评审组内成员完成所负责单元的技术能力评价工