对认可范围的评审

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1、日期：2007年1月19日认可评审实践工作组指南对认可范围的评审本文件提供的指南针对认可机构在向合格评定机构（CAB）授予特定的认可范围时，应当怎样对CAB的能力进行评审。本文件的指南旨在促进不同认可机构采用有效和一致的评审方法，减少不一致。认可过程的一个关键目的是确保获得认可的CAB在其认可范围内能够正确的运作。认可范围是指CAB申请认可或已认可的合格评定活动的类型和领域(注：认可范围的正式定义见ISO/IEC17011)。为此而进行的认可评审以下面两类基础性评价为基础：-分析CAB的文件，以及-观察CAB的特定行为。文件

2、分析至少应当包括：-审查CAB对审核员能力准则和选派有能力的审核组的文件规定，包括能力分析的实施记录；-审查对认可范围内的不同合格评定活动规定具体要求的程序、指南、检查表、工作指导书等（如有时）；-审查合同评审时依据的程序、进行合同评审的人员、认证资源的配置和认证决定等；-分析CAB定期对上述准则进行维护和复审的过程记录；-检查证明CAB审核员能力的形成文件的证据。文件审查应当评价CAB是否是在分析特定工作所需能力的基础上，规定对审核员和审核组的能力、选择的准则。CAB的审核员或审核组、资格评价过程应当基于已确定的能力准则，

3、并至少应当考虑下列内容：-1--教育水平和研究经验；-与认可范围有关的行业领域的工作经验，以便审核员能够理解相关的过程和产品特性以及适用的法规要求；-在直接工作经验以外，或作为直接工作经验的补充，通过审核活动获得的经证实的知识和技能，但这些审核应当是在专业审核员/技术专家的指导下进行的，而且有支持性证据（例如认证档案、记录和评价报告）。文件审查还应当评价CAB为每个审核员的能力（由审核员的职业经历显示）提供证明的文件是否与CAB规定的能力要求相一致。此外，文件审查还应当确定CAB是否制定了专门的指南（例如专门的程序或作业指导

4、书），以帮助审核组在认可范围内的专门领域中进行审核，同时还应当确定这些指南是否有效地加强了审核组的能力。这些指南的特性（形式和内容）应当以CAB对相关风险因素的评估为基础。对CAB在实际操作中的行为的观察，应当以下列为目标：-确认CAB建立的确保审核员能力和委派有能力的审核组的程序与准则得到了有效和一致的实施；-确定在审核中（包括实施审核和报告审核结果）是否确实体现出了所要求的能力。在CAB办公室进行的评审只能提供一部分所需的证据。这将要求认可机构实施见证评审，以完成对CAB认可范围的评审。认可见证评审是确认CAB能力的一个

5、有效工具，为决定是否授予或保持认可范围提供重要的帮助。在决定授予或保持认可前进行的见证的数量取决于一系列需要由认可机构判断的因素。这些判断需要基于对风险的考虑。-2-认可机构应当合理地考虑到，CAB可能为认可见证评审准备最好的审核组，这可能不能反应CAB能力的平均水平。因此，我们建议由认可机构来选择要见证的CAB审核员（和/或审核地点）。如果认可机构出于任何理由选择对见证活动做出限制，那么它对CAB场所的评审就应当内容更广，例如应当包括与CAB审核员进行面谈，以便至少“在理论上”确认其在特定合格评定领域正确工作的能力。另外，

6、对记录（例如审核报告）的检查应当尽可能全面和详尽，因为逐句逐行的审阅可能有助于判断报告撰写人的真实能力。-3-Date:19January2007AccreditationAuditingPracticesGroupGuidanceon:AuditingAccreditationScopesThispaperprovidesguidanceonhowAccreditationBodies(ABs)shouldassessthecompetenceofconformityassessmentbodies(CABs)inview

7、ofgrantingagivenaccreditationscope,inordertopromotetheadoptionofaneffectiveanduniformapproachandreducethediscrepanciesamongdifferentABs.AkeyelementoftheaccreditationprocessaimstoassurethatanaccreditedCABisabletooperateproperlywithinitsscopeofaccreditation,i.e.thety

8、pesandfieldsofconformityassessmentactivitiesforwhichaccreditationissoughtbytheCABorhasalreadybeengrantedtoit.(Note:forformaldefinitionoftheseterm