ISO9001：2008+理解和实施

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1、ISO9001:2008理解与实施12课程目的：了解ISO9000的基本知识和要求掌握质量管理体系的实施要点培训对象：企业管理人员、内部审核员版本：A/1编制：钱军（CCAA高级审核员)联系：13382227003E-Mail：wuxiansin@tom.comMSN：mr.wuxiansin@hotmail.com目录一.ISO9000标准族概要二.ISO9000基础和术语简介1.八项质量管理原则2.部分术语和定义三.ISO9001:2008质量管理体系要求理解和实施要点3一.ISO9000标准族概要4质量管理发展阶段1、操作者

2、的质量管理阶段时期：19世纪主要控制方法：操作者的手艺和经验2、检验质量管理阶段时期：20世纪初主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起预防、预测作用5质量管理发展阶段3、统计质量控制阶段时期：20世纪中叶主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过程中的关键因素，重点控制，预防不合格4、全面质量管理阶段时期：20世纪70年代末至今主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种

3、管理途径。6质量管理体系标准的演变1.美国（1959）：MIL-Q-9858《质量大纲要求》（1979）：ANSI/ASQCZ1.15《质量体系通则》2.英国（1979）：BS5750part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO9000系列标准，共6项（1994）：ISO9000族，22项标准，2项技术报告（2000）：4个核心标准，10项支持性标准和文件（2008）：7ISO9001:2008的变化没有改变ISO9001标准的意图没有提出新的要求只是对2000版标准作一些解释提高和ISO14001：2004标准

4、的兼容性详见ISO9001：2008标准附录B8认证过渡计划国际标准祖宗和国际认可论坛等组织协调后发布公报：ISO9001:2008和/或国家等同标准正式发布以后才能按新版标准认证；2009年11月15日后，所有的认证签发的证书，都必须是依据ISO9001:2008版标准；2010年11月15日后，任何现存的ISO9001:2000版证书均将失效。9换版认证的执行1.现在已通过2000版认证的，建议结合正常的监督审核或换证审核进行证书转换，不需要专门为换版而审核，新证书有效期延续老证书2.两年过渡期——2010年11月15日前，两

5、个版本标准的证书可以共存，证明体系的符合性是等同的3.新申请认证的组织可以直接按照新版申请4.2000版证书到期按2008版换证审核10二.ISO9000基础和术语简介11八项质量管理原则12§1以顾客为关注焦点§2领导作用§3全员参与§4过程方法§5管理的系统方法§6持续改进§7基于事实的决策方法§8与供方互利的关系13原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客，因此，组织应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。14组织可采取的活动：1）确定并掌握顾客的需要和期望。2）确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合

6、。3）确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望。4）监视顾客的满意程度并要求根据结果采取相应的活动或措施。5）系统地管理好与顾客的关系。15原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。16组织最高管理者可采取的措施：1）考虑所有相关方的需求和期望。2）为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标。3）在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念。4）为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。17原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充

7、分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。18组织可进行的活动：1）让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。2）以主人翁的责任感去解决各种问题。3）使每个员工根据各自的目标评估其绩效状况。4）使员工积极主动寻找机会增强自身的能力、知识和经验。19原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。系统地识别并管理组织所应用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。20使用什么设施?(材料/设备/装置)3由谁进行?(能力/技能/资格)4617如何实施?(程序/方法/指导书/技术)2关键准则是什

8、么?(测量/评估/绩效/指标)5输入(我们收到了什么?)顾客导向过程(C.O.P)输出(我们将交付什么?)过程分析方法之一“乌龟图”21组织可实施的活动：1）为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动。2）明确管理活动的职责和权限。3）分析和测量关键