ISO9001质量管理体系理解和建立.ppt

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1、企峰企业培训ISO9001质量管理体系理解和建立质量管理体系基础内容提要：管理体系基础知识；质量管理体系基本术语；ISO9001质量管理体系要求；ISO9000族核心标准GB/T19000idtISO9000；GB/T19001idtISO9001GB/T19004idtISO9004GB/T19011idtISO9011八项质量管理原则a）以顾客为关注焦点b）领导作用c）全员参与d）过程方法e）管理的系统方法f）持续改进g）基于事实的决策方法h）与供方互利的关系质量管理体系基础质量管理体系的理论说明质量管理体系能够

2、帮助组织增强顾客满意。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，产品是否可接受最终由顾客确定。由于顾客的需求和期望是不断变化的，因此组织应持续地改进产品和过程。质量管理体系要求与产品要求ISO9001ISO14001OHSAS18001HACCPCCCULCE什么叫过程方法过程定义：甲产品活动1乙产品活动2丙产品过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。PDCA模式可简述如下：P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。D——实施：实施过程

3、；C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可测量的。最高管理者在质量管理体系中的作用（1）1)制定并保持组织的质量方针和质量目标；2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；3)确保整个组织关注顾客要求；4)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他

4、相关方要求并实现质量目标；最高管理者在质量管理体系中的作用（2）5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；6)确保获得必要资源；7)定期评审质量管理体系；8)决定有关质量方针和质量目标的措施；9)决定改进质量管理体系的措施。文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：质量手册；质量计划；规范

5、；指南；形成文件的程序、作业指导书和图样；记录。质量管理体系审核第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证或注册。质量管理体系管理评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求、内部审核报告。持续改进持续改进质量管理体

6、系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系与优秀模式之间的关系GB/T19000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则，它们两者是兼容的与其他体系标准也是兼容的与其他管理体系的相容性相容的、不冲突的术语和定义（1）质量：一组固有特性满足要求的程度。顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标：在质量方面所追求的目的组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施术语和定义（2）顾客：接受产品的组织或个人。示例：消费者

7、、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。供方：提供产品的组织或个人。示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.术语和定义（3）产品：过程的结果注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。术语和定义（4）可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力注1：当考虑产品时

8、，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的来源；——加工过程的历史；——产品交付后的分布和场所。术语和定义（5）合格（符合）：满足要求。不合格（不符合：未满足要求预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。术语和定义（6