质量、环境、职业健康安全管理体系4m变更控制程序

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1、质量、环境、职业健康安全管理体系4M变更控制程序文件编号SJZ/KQCX22版本号/修订号A/0编制/日期审核/日期批准/日期发放编号□受控□非受控发布日期：2018-03-14实施日期：2018-03-15文件修改记录版本发布日期章节页码修改范围及依据A/02018-03-14首次发布1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。2、适用范围适用于产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、

2、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等改变带来一定影响的变更。人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的技术图纸、工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变

3、更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。4.1.1工程部：负责本部门和客户发起的4M变更申请，同时负责涉及本部门的变更实施。4.1.2质管部：负责本部门发起的4M变更申请，同时负责涉及本部门的变更实施。负责审核4M变更范围、会审范围的合理性。应建立4M变更管理台账，对变更的结果进行确认、验证和跟踪。4.1.3生产部门：负责作业人员变更申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.1.4生产技术部：负责工艺变更的申请提出和实施；4.1.5采购部：负责供应商变更的申请提出和实

4、施；4.2变更评审实施4.2.1变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；4.2.3质管部除需要对涉及本部门变更的内容进行评审和执行外，还需要对变更发起部门确定的变更范围是否合理，建立变更管理台账，对变更的结果进行确认、验证和跟踪。注：评审部门包括但不限于工程部/生产部/质管部/采购部/设备部/生产技术部。4.2.44M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；4.2.54M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）；5、4M变更管

5、理级别5.14M变更根据变更内容的不同，分为4个变更等级。其中1级变更不需要4M变更申请单，但需要相关的培训和记录。2、3、4级别变更需要申请部门填写4M变更申请单，由变更申请部门责任人签字确认后发起4M变更，并在变更单上勾选需会审的部门/班组。详细管理内容请查看附件4M变更管理矩阵图。6、4M变更交流级别6.14M变更分为2个交流级别，分为A、B两级。A级：需客户同意。B级：不需要客户同意。详细交流等级的辨别请查看附件4M变更管理矩阵图。7、变更流程图7、记录记录标识记录名称保存期限保存地点SJZ/KQCX22-01A4M变更申请单五年质管部SJZ/KQCX22-02A4M变更记

6、录表五年质管部