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《吸附无细胞和全细胞百白破联合疫苗上市后预防接种安全性的比较分析_刘大卫》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中国疫苗和免疫2008年4月第14卷第2期·97·吸附无细胞和全细胞百白破联合疫苗上市后预防接种安全性的比较分析11211刘大卫,郭飚,曹玲生,王华庆,梁晓峰(11中国疾病预防控制中心免疫规划中心,北京100050;21安庆市疾病预防控制中心,安徽安庆246001)摘要:目的评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)吸附无细胞百白破联合疫苗(DiphtheriaTeta2nusandAcellularPertusisCombinedVaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetan
2、usandWhole2cellPertusisCombinedVaccine,Absorbed;DTwP)上市后预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)监测系统,收集10个试点省2005～2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析。结果中国DTaP和DTwP上市后,严重不良反应总发生率分别为315/10万剂和313/10万剂;DTaP以过敏反应为主,且第4剂反应危险性高;DTwP以无菌脓肿为主,
3、高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异;部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性,DTwP聚集性反应危险高于DTaP。结论DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性;聚集性分析显示,DTaP安全性优于DTwP;需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制。关键词:预防接种;安全性;吸附无细胞百白破联合疫苗;吸附全细胞百白破联合疫苗中图分类号:R186文献标识码:A文章编号:1006-916X(2008)02-0097-06ComparativeStudyonPost2marketingImmunizationSafetyofAbsor
4、bedDiphtheria,TetanusandA2cellularPertusisCombinedVaccine,andAbsorbedDiphtheria,TetanusandWhole2cellPertusisCom2binedVaccineinChinaLIUDa2wei,GUOBiao,CAOLing2sheng,etal1(NationalImmunizationProgram,ChineseCenterforDiseaseControlandPrevention,Beijing100050,China)Abstract:Object
5、iveThisstudyistoevaluatethepost2marketingimmunizationsafetyofab2sorbeddiphtheria,tetanus,andacellularpertusiscombinedvaccine(DTaP),andabsorbeddiphthe2ria,tetanusandwhole2cellpertusiscombinedvaccine(DTwP)inChina1MethodsThroughNationalSurveillanceSystemforAdverseEventsFollowing
6、Immunization(AEFI),seriousAEFIcasesduring2005-2006werecollectedin10pilotprovinces,andtheoccurrencefeaturesofAE2FIswereanalyzedbyusingdescriptivemethodology1ResultsTheoverallincidenceratesofse2riousAEFIsforpost2marketingDTaPandDTwPwere315and313per100000doses,respective2ly1Anap
7、hylaxisdominatedDTaPAEFIs,andthehigh2riskforDTaPAEFIswasthe4thdose1SterileabscessdominatedDTwPAEFIs,andthehigh2riskdoseforDTwPAEFIsvariedwithAEFIillnesses1AEFIclusterswereidentifiedinsomevaccinelotsofproducts,withhigherriskforAEFIclustersinDTwPthaninDTaP1ConclusionsBothDTaPan
8、dDTwPhavegoodimmunizationsafety1ThestudyonAEFIclustersindicatesthatt
