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《益髓生血丸制备及临床应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、益髓生血丸制备及临床应用［摘要］目的：研究益髓生血丸制剂的制备质量控制方法和标准，观察其临床应用疗效。方法：参照《中国药典》2005版一部标准进行制备和质量控制，并进行临床治疗，依据疗效判定标准，进行统计分析。结果：制剂质量标准稳定可控、重现性好、临床使用疗效确切。结论：该制剂组方合理，质量方法切实可靠，临床疗效肯定。［关键词］益髓生血丸；制备；质量控制；临床应用［中图分类号］R742［文献标识码］C［文章编号］1673-7210(2009)05(a)-052・02Preparationandtherapeuticeff
2、ectofYisuiShengxuePillsTIANHongjunl,LUJianfengl,PANGuoliang2(I.TheThirdAffiliatedHospitalofLuoheMedicalCollege,Luohe462002,China;2.LuoheInstituteforDrugControl,Luohe462000,China)[Abstract]Objective:TostudythequalitycontrolmethodsandstandardsofYisuiShengxuePillsan
3、dtoobserveitsclinicalefficacy.Methods:TherefereneetoChinesePharmacopoeia2005versionofstandardpreparation,qualitycontrolandclinicaltreatment,basedonefficacycriteriaforstatisticalanalysis・Results:Thequalitystandardforstabilitycontrolagentshasgoodreproducibility,the
4、clinicalusehasexactefficacy.Conclusion:Thepreparationstandardisreasonable,practical,reliable,andhasgoodclinicalefficacy.[Keywords]YisuiShengxuePills;Preparation;Qualitycontrol;Clinicalapplication慢性再生障碍性贫血（慢性再障）是血液科的一种常见病，笔者采用自行研制的纯中药制剂一益髓生血丸，治疗慢性再障，取得较好疗效，现报道如下：1
5、处方与制备1.1处方益髓生血丸［原文号：瀑药制证字（2001）LF心5，现文号：豫药制字Z041100仃］。处方：黄艮500g、红参300g.熟地黄500g、何首乌（制）500g、阿胶（蛤粉烫）300g、当归300g、枸杞子500g、黄精（制）300g、鹿茸200g、淫羊霍500g、麦冬300g、白术（誌制）300g、益母草500g、女贞子500g、山茱萸300go1.2制备方法从药品经营证件齐全的药材公司采购原药材饮片，按照《中国药典》2005版一部中的规定检验合格，依照处方要求对需炮制药材按照《中国药典》2005版一
6、部附录II药材炮制通则［1］进行炮制后，按处方配比称量，共同粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀，参照中药水丸制备方法，用纯化水起模，泛丸，809以下干燥，筛选，打光，干燥，取样进行质量检测，合格后分装于塑料瓶中，每瓶装60g,贴签，即得。2质量控制2.1性状本品为棕黑色的水丸，味微苦。2.2鉴别2.2.1取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径为20〜68pm,棱角锐尖。黏液细胞大，内含草酸钙针晶束。纤维成束或散离，直径为8~30pm,壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。薄壁细胞呈纺锤形，
7、壁略厚，表面有极端微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙针晶细小，长10~32pm，不规则地聚集于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径为10-80pm,有的簇晶与较大的方晶合生。果皮表皮细胞表面观多角形或类长方形，直径为16-30pm,垂周壁链珠状增厚，外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。上述显微特征去除相应药物后阴性对照均无干扰。2.2.2取本品粉末20g,加氯仿100ml,加热回流1h,弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水湿润后，加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30min,吸取上清液，
8、加3倍量氨试液,摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂昔RbKRe及Rg1对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号分别为0753-200421.0756-200615.0762-200611),加甲醇制成每毫升含各成分2mg的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5pl
