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1、益髓生血颗粒治疗β.freelia.MethodsByusingself-controlstudymethod,30casesofmajorandintermediateβ-thalassemiahadbeenfirsttreatedonths,thenonthsinGuangxiprovince,thehighincidenceareaofthedisease.Theclinicalsymptoms,traditionalChinesemedicinesymptomsanddynamicchangesofthebloodlevelsofHb,RBC,Reta
2、ndHbFent.TheCRFtablesedicinesymptomsofthepatientsandthesideeffectsrecorded.ResultsDuringperiodofplacebotreatment,themaincurtiveeffectiveindexesHbandRBConthoftakingplaceboorally(P0.05).Butfromthefirsttothethirdmonthent,bothHbandRBClevelsonthofplacebotreatment(P0.001).TraditionalChine
3、sesymptomsCRFanalysisrevealedthatthepatients'traditionalChinesesymptomshadnoobviousimprovementafterthethreemonthstreatmentent.Butinthefolloonthsent,thetraditionalChinesesymptomsincluding“dizziness”,“cardiopalmus”,“shortbreath”,“anorexia”,“lassitude”except“plexionetiolate”proved(P0.0
4、5).ThereprovedaftertheYSSXKLtreatmentparedonthofplacebotreatment.Thereentstages.Keyiaβ-地中海贫血是一种以慢性溶血为特点的遗传性溶血性贫血,属珠蛋白合成障碍性贫血。它广泛分布在地中海沿岸、东南亚各国,我国南方发病率较高,该病严重危害小儿健康和人口素质的提高,目前尚无有效的治疗方法。我们根据中医肾藏精生髓、精血同源的理论,采用补肾益髓法的代表方药(益髓生血颗粒)在广西高发区治疗该病取得肯定疗效。为进一步观察益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血的临床效果,在广西南宁和百色地区组织病例,
5、采用自身对照比较研究方法,对30例重型、中间型β-地中海贫血患者先服安慰剂再服益髓生血颗粒,动态检测血液指标和临床症状,观察结果报道如下。1临床资料1.1一般资料2004年8月-2005年5月在广西南宁周边地区及百色地区收集符合条件的可评估入选病例30例,其中男21例,女9例;年龄2~18岁,14岁以下23例;汉族8例,壮族21例,布依族1例;重型13例(重型复合血红蛋白E2例)、中间型17例(中间型复合血红蛋白E5例);广西籍28例,贵州籍2例。患者均来自边远山区,并自愿按本研究条件接受治疗。1.2症状和体征患者自幼有不同程度贫血,面色苍白或萎黄,心悸、气短
6、,有的畏寒肢冷和腰膝酸软,食欲减退,易患感冒和呼吸、消化系统感染性疾病,肝脾肿大、质硬,生长发育迟缓,症状随年龄增长加重。重型β-地中海贫血患者骨骼变形,有明显的地中海贫血面容,多数患者舌苔薄白或淡红,脉沉细。1.3诊断标准根据益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血(肾脾两虚、精血不足证)临床研究方案,诊断标准按张之南主编《血液病诊断及疗效标准》1中对β-珠蛋白合成障碍性贫血诊断标准,选择重型和中间型β-地中海贫血患者,其中符合重型β-地中海贫血患者13例,符合中间型β-地中海贫血患者17例;中医辨证参照《中西医结合临床血液病学》2标准和《中药新药临床研究指导原则》(
7、试行,2002),符合肾脾两虚、精血不足证:头晕目眩,面色萎黄,心悸,气短,倦怠乏力,食少纳呆,舌质淡,脉沉细,按CRF表进行评分标准量化。1.4病例纳入、排除标准纳入病例标准:①年龄2~18岁;②符合β-地中海贫血的重型、中间型西医诊断指标;③Hb100g/L;④近两个月未服任何抗贫血药物者;⑤符合肾脾两虚、精血不足证的中医辨证;⑥签署知情同意书。排除病例标准:①不符合纳入标准者;②免疫缺陷,肝、肾及血液系统其他原发性疾病者;③近两个月有输血或服用其他抗贫血药者。剔除病例标准:①纳入后发现不符合纳入标准或未曾用药者;②试验中受试者依从性差。2观察方法采用自身
8、对照方法,对符合条件的30例患者,先口