祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎临床观察

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1、祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎临床观察【摘要】目的观察祛痛散外敷治疗早中期强直性脊柱炎（AS）的临床疗效。方法将65例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组外敷祛痛散，对照组外敷伤湿止痛膏,比较两组患者治疗后临床总疗效及各项疗效评价指标的改善情况，并记录不良反应。结果治疗组有效率为971%,对照组有效率为866%,两组有效率比较差异有统计学意义（P50岁者；有心脏、脑部、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发性疾病者；合并其他免疫系统疾病者；在六个月内曾经免疫抑制剂激素患者；孕妇；精神疾病病史患者；背部皮肤病患者;治疗

2、过程中自行辅以其他药物治疗者。14一般资料65例均为2007年3月至2012年12月本院门诊及住院患者，采用随机数字表法分为治疗组35例和对照组30例。治疗组中男23例，女12例；年龄24〜47岁，平均（3950±687）岁；病程15〜142年，平均（498±398）年。对照组中男21例，女9例；年龄22〜47岁，平均（4012±827）岁；病程164〜1391年，平均（501±423）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>005）,具有可比性。2治疗与观察方法21治疗方法211祛痛散组药物组成：青风藤

3、、海风藤、防风、土茯苓、川牛膝、狗脊、熟地各100g,土鳖虫、穿山甲、地龙、独活、秦芜各150g,桑枝、桂枝、威灵仙、细辛各50g粉碎成沫。将上述药物打成粉过20目钢筛备用。用时将白酒与醋以3：1的比例调和上述药粉，用手抓起药粉稍加握力，以药液从手指缝挤出而不滴下为适度。再将药粉装人纱布袋压扁成药饼，厚度以1〜15cm即可。视患者情况取俯卧、侧卧，或坐位式，将药饼敷于患病部位，同时用风湿电泳仪进行药物离子导人。每天治疗1次，每次50min,15次为1疗程，间隔2d再进行下1疗程。连续治疗4疗程。212对照组对

4、照组外敷伤湿止痛膏。2组治疗周期均为6个月。22观察指标与方法221临床指标①晨僵时间按患者自述时间长短时候，以分钟为单位。②Schober试验，病员直立位时在第5腰椎棘突上作一记号，再在脊柱中线距该记号10cm处作第二个记号。嘱病员最大限度前屈脊柱而膝关节保持完全伸直位，在正常情况下，两点之间距离可增加5cm以上，即可达15cm以上。增加不足4cm,可视为腰椎活动减少。③外周关节疼痛（让患者用100cm目测标尺法进行自我评估，完全无痛者为0cm,极度疼痛者为100cm）o222实验室指标免疫球蛋白A(IgA

5、),红细胞沉降率(ESR),C反应蛋白(CRP)o23疗效评定标准参考中药新药临床研究指导原则和相关文献方法［79］制定如下：①临床缓解：患者西医主要症状消失，中医症候恢复正常，实验室检查恢复至正常水平。②显著疗效(显效)：西医主要症状好转，中医症候好转，实验室检查接近正常。③有效：西医主要症状有所减轻，中医症候表现有所改善，实验室检查数值改善。④无效：未达到上述标准或者反而加重者。24统计学方法采用SPSS130进行数据分析处理，连续性变量采用均数土标准差(x±s)表示；计数等级资料采用MannWhitne

6、y检验；计量资料组间比较用两独立样本t检验，治疗前后比较用配对t检验；当P4讨论AS是一种自身免疫性疾病，在祖国历代文献中没有类风湿这样的记载，但是在中国医学中关于“腰痛”、“顽痹”、"骨痹”、“肾痹”和“督脉病”的论述中与AS症候表现有相似之处。文献中普遍认为肾虚督滞是其基本病理机制或者发病因素。《内经》“风寒湿三气杂至合而为痹”"阳气者，精则养神，柔则养筋，开阖不得，寒气从之，乃生大偻”的说法，历代医家对病机认识和治疗方法多事从肾而立。现代医家尽管结合了现代医学的成果，但是其治疗亦是不离其宗，如李建华［1

7、0］认为如果先天禀赋不足，感受风寒湿之邪气，导致肾虚督瘀，邪气进一步入络、入经、入血脉、则筋骨肿痛、僵硬，活动不利，久而不愈内舍脏腑。所以对本病寒湿证得治疗当以温通舒展督脉，并补肾阳虚之不足。尹国富［11］临床实践证明：采用强脊健肾法治疗强直性脊柱炎时可明显改善患者的晨僵、患者评价、Schober试验、指地距离，不良反应少于后者。本课题组在临床证中也发现，所有患者中表现为寒湿证所占比例较湿热比例大，且病程较久，久则入络致瘀、致虚。所以在早中期祛邪尤为重要，临床以祛痛散外敷化湿通络，温通督脉多获良效。方以羌独活

8、、桂枝为君药温通筋脉，臣以土鳖虫、地龙、穿山甲虫类搜风，青风藤、海风藤、桑枝威灵仙通经止痛，使以牛膝引药下行、细辛发散渗透。尽管本方现在仍在临床试用阶段，尚未开展主要有效成分的研究，结合现代药理学研究结果，方中羌活主要含有挥发油成分，具有解热镇痛类非傷体类抗炎药物疗效。桂枝中主要含有桂皮醛，灌胃对小鼠有明显的镇静、镇痛作用，同时桂枝煎剂、肉桂酸或肉桂酸钠，对小鼠正常体温以及用伤寒、副伤寒疫苗所致发热