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1、消肿止痛膏研制及临床应用【摘要】目的研制消肿止痛膏并观察疗效。方法以大黄、三七、虎杖等11味中药制成消肿止痛软膏，并制定了其质量控制标准。结果经临床观察验证，使用消肿止痛膏治疗软组织肿胀疼痛60例，总有效率100%,且不良反应少。结论本品处方组成合理，制备方法可行，临床疗效确切。【关键词】消肿止痛膏质量标准临床应用[Abstract]ObjectiveToprepareXiaozhongzhitongointmentandobservetheclinicaleffects・MethodsThepr
2、eparationofplaster,Xiaozhongzhitongointment,took11Chineseherbsasmainingredients,suchasrhubarb,radixnotoginseng,rhizomapolygonicuspidatietc.Thequalitystandardwasworkout.ResuItsInaclinicalstudy,60patientswithpainandtumescenceweretreatedwithXiaozhongzhit
3、ongointmentforexternalapplicatiori.Thetotaleffectiveratewas100%andthetherapeuticeffectswerevalidwithfewadversereactions.ConclusionTheresuItsdemonstratethattherecipecomporientisreasonableyndthepreparedprocedureofXiaozhongzhitongointmentispracticable,it
4、seffectsarevalid・[Keywords]Xiaozhongzhitongointment；qualitystandard；clinicalapplication外伤性软组织肿胀疼痛是临床上常见的多发病，该病轻者给人们生活带来不便，影响工作，重者危及生命。为减轻患者因致伤带来的痛苦，笔者在认真总结古方，结合临床经验，在“黑虎膏”的基础上，制成消肿止痛膏，该药临床应用疗效确切，效果满意。现总结报告如下。1处方和制备1.1处方大黄250g,三七250g,地榆100g,黄柏250g,水田七1
5、00g,天花粉100g等11味中药，单脂酸甘油酯35g,吐温-8025g,氮酮10g,凡士林适量。1.2制备以上11味中药，三七、水田七80°C干燥8h,粉碎成细粉，过100目筛，其余九味粉碎成粗颗粒，加水煎煮两次，每次1h,滤过，合并煎液，浓缩至适量，加入乙醇，使乙醇量达60%,静置24h,取上清液，浓缩至相对密度为1.T1.15（72°C）的流浸膏，取凡士林、单脂酸甘油酯、吐温-80等基质，加热至72°C,另将上述流浸膏加热至72匸加入基质中，不断搅拌，边搅边加入三七、水田七等细粉，稍冷后（7
6、0°C）加入氮酮，搅匀，制成1000g,分装，每支100g,即得。2质量标准2.1性状本品为黄棕色软膏，气香味苦。2.2鉴别（1）取本品10g,加甲醇50ml,搅匀，加热回流lh,密塞，放入冰箱冷藏4h后，过滤，滤液作为供试品溶液。取盐酸小糜碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。取缺黄柏的本品，照供试品溶液制备法制备。薄层层析鉴别试验：照薄层色谱法[1]（中国药典2005版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-
7、水（10：7：1：1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄色荧光斑点。阴性对照品呈负反应，无干扰（见图1）。（2）取鉴别（1）项下的供试品溶液25ml,蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml置热水浴中加热30min,立即冷却，用乙瞇提取2次，每次10ml合并乙瞇液，挥去乙瞇，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄素、大黄酚、大黄酸对照品，分别加甲醇制成每1ml中各含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。取缺大黄的
8、本品，照供试品溶液制备法制备。照薄层色谱法［1］（中国药典2005版一部附录VIB）试验，吸取上述四种溶液各5ul,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油瞇（30°C〜60°C）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同橙色或橙黄色荧光斑点。阴性对照品呈负反应，无干扰（见图2）0（3）取本品10g加50ml石油瞇（30°C〜60°C）,微热使软化，超声处理20min
