替吉奥联合沙利度胺治疗32例晚期胃癌的临床分析

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1、替吉奥联合沙利度胺治疗32例晚期胃癌的临床分析【摘要】冃的分析替吉奥联合沙利度胺治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性。方法对32例晚期胃癌患者采用口服替吉奥联合沙利度胺治疗,其屮沙利度胺爬坡至治疗虽示长期每H200mg口服,替吉奥服药28d停14d,42d为1个周期。治疗后进行疗效评定及不良反应评估。结果32例患者中CR0例,PR10例,SD14例,PD8例,有效率31.2%,疾病控制率75%。主要的不良反应为消化道症状(53.1%)、骨髓抑制(46.9%)、皮肤色素沉着(31.2%)、便秘(37.5%)和疲乏(28.1%),均为I〜II度。结论替吉奥联合沙利度

2、胺治疗晩期胃癌患者近期疗效较好,不良反应轻,可改善依从性,适用于不能耐受常规联合化疗与不愿接受静脉化疗的患者。【关键词】沙利度胺;替吉奥;胃癌;治疗2009年3刀〜2011年3刀,对木院32例晚期胃癌患者采用替吉奥联介沙利度胺治疗,取得较好疗效,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料收集本院2009年3刀〜2011年3刀收治的无法手术切除的晚期胃癌患者32例,所有病例均经胃镜、CT或MR或PET-CT、病理纟R织学确诊,且不具有消化道楝阻、营养吸收障碍、严重心脏病、血栓栓塞相关疾病、糖尿病、精神神经疾病。32例晚期胃癌患者中,男23例,女9例,年龄(62±7

3、)岁,2个脏器以内远处转移者21例,超过2个脏器远处转移者11例,初次治疗者18例,已接受过一线化疗者14例,所有病例均签署化疗同意书及肥向治疗同意15,H.在化疗前患者EC0G评分W2分,血液分析、肝肾功能、心电图及心功能均无明显异常,治疗前肌酎清除率均在60ml/min以上,所有患者均无化疗禁忌证。1.2方法口服沙利度胺(反应停)初始剂量为50mg,每晚睡前口服1次,并按50mg/d逐步增加剂量,直至200mg/d最高剂量,疗程至少3月。替吉奥按体表面积计算。成人首次给药剂量的棊准量(1次剂量),2次/d,于早饭后和晚饭后各服1次。体表面积VI.25m2

4、,基准量40mg/次;1.25ni2V体表面积<1.5m2,50mg/次;体表面积>1.5m2,基准量60mg/次。连服28d,停药14d,42d为1个周期,每周期化疗而后检查血、尿、大便常规,肝功能、肾功能和心电图,每2个周期后评价疗效。1.3疗效观察指标临床症状、体重变化以及影像学变化,其屮体重指标及临床症状参照《中药(新药)临床研究指导原则》<sup>[1]</sup>评定,肿瘤疗效评估参照RESCTST标准评定。1.3.1临床症状采用症状评分法进行评定,按照症状严重程度评分:重度3分,中度2分,轻度1分,无症状0分。显效:临床症状、体征明显改善,治疗

5、前后症状评分减低M66.6%;有效:临床症状、体征改善,治疗前后症状评分减低333.3%,但<66.6%;无效:临床症状、体征无改善,治疗前后症状评分减低<33.3%或增加。症状评分二[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X100%o以有效和显效病例总数与总病例数Z比计算症状改善率。1.3.2体重增减变化显效治疗后较治疗前体重增加^1kg;有效:治疗示体重增加<1kg;无效:治疗前后体重无变化或体重下降;以有效和显效病例总数与总病例数Z比计算体重改善率。1.3.3影像学根据实体瘤评价标准(RECTST)进行评价。2结果2.1疗效全组32例患者治疗周期数2

6、〜4个周期,所冇患者均可评价客观疗效。一线治疗者临床症状改善率72.2%,体重改善率66.7%;非一线治疗者则分别是64.3%.50%;总体临床症状改善率68.8%,体重改善率59.4%,详见表1和表2。肿瘤疗效评估,总体CR0例,PR10例,SD14例,PD8例,有效率(CR+PR)31.2%,疾病控制率(CR+PR+SD)75.0%。见表3o2.2不良反应参照壯界卫生组织(WHO)抗癌药物急性和亚急性毒性反应分度标准,分为0〜IV度,主要的不良反应为消化道症状、骨髓抑制、皮狀色素沉着、便秘、疲乏,发牛•率分别为53.1%、46.996、31.2%、37.

7、5%、2&1%,不良反应均为I度或II度,详见表4。3讨论冃前,胃癌仍是威胁人类健康的主要恶性肿瘤Z—,全球每年新发病例仍高达90余万例。其死亡率居所冇肿瘤的笫4位,我国每年新确诊的占全球约三分乙一,大多数患者确诊时已处于疾病晚期,预后很差,5年主存率少于10%,中位生存期只有6〜9个月[2]0晩期胃癌患者的治疗过程笔者遇见的问题有:一是晚期胃癌患者一般体力状况评分不住、营养不良,很多难以耐受联合化疗。一味追求肿瘤缩小而采用强烈化疗,往往导致患者无法耐受不良反应而屮止化疗;二是相对于人肠癌、乳腺癌、肺癌等常见肿瘤,胃癌的靶向治疗进展和对

8、滞后,直至2009年ASCO会议报道了ToGA研究结

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