替吉奥联合沙利度胺治疗32例晚期胃癌临床分析

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1、替吉奥联合沙利度胺治疗32例晚期胃癌临床分析【摘要】目的分析替吉奥联合沙利度胺治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性。方法对32例晚期胃癌患者采用口服替吉奥联合沙利度胺治疗，其中沙利度胺爬坡至治疗量后长期每日200mg口服，替吉奥服药28d停❷14d❷，42d为1个周期。治疗后进行疗效评定及不良反应评估。结果32例患者中CR0例，PR10例，SD14例，PD8例，有效率31.2%,疾病控制率75%o主要的不良反应为消化道症状(53.1%).骨髓抑制(46.9%).皮肤色素沉着(31.2%)、便no(37.5%)和疲乏(28.1%),均为I〜II度。结论替吉联合沙利度胺治疗晚期胃癌患者近期

2、疗效较好，不良反应轻，可改善依从性，适用于不能耐受常规联合化疗与不愿接受静脉化疗的患者。❷【关键词】沙利度胺；替吉奥；胃癌；治疗2009年3月〜2011年3月，对本院32例晚期胃癌患者采用替吉奥联合沙利度胺治疗，取得较好疗效，现报道如下。1资料与方法❷1.1一般资料收集本院2009年3月〜2011年3月收治的无法手术切除的晚期胃癌患者32例，所有病例均经胃镜、CT或MR或PET-CT.病理组织学确诊，且不具有消化道梗阻、营养吸收障碍、严重心脏病、血栓栓塞相关疾病、糖尿病、精神神经疾病。32例晚期胃癌患者中，男23例，女9例，年龄（62±7）岁，2个脏器以内远处转移者21例，超过2个

3、脏器远处转移者11例，初次治疗者18例，已接受过一线化疗者14例，所有病例均签署化疗同意书及靶向治疗同意书，且在化疗前患者ECOG评分W2分，血液分析、肝肾功能、心电图及心功能均无明显异常，治疗前肌酹清除率均在60ml/min以上，所有患者均无化疗禁忌证。❷1.2方法口服沙利度胺（反应停）初始剂量为50mg,每晚睡前口服1次，并按50mg/d逐步增加剂量，直至200呢/d最高剂量，疗程至少3月。替吉奥按体表面积计算。成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），2次/d,于早饭后和晚饭后各服1次。体表面积VI.25ni^2,基准量40mg/次;1.25m^2V体表面积VI.5m❷2,50m

4、g/次；体表面积＞1.5m❷2，基准量❷60mg/次❷。连服28d,停药14d,42d为1个周期，每周期化疗前后检查血、尿、大便常规，肝功能、肾功能和心电图，每2个周期后评价疗效。❷1.3疗效观察指标临床症状、体重变化以及影像学变化，其中体重指标及临床症状参照《中药（新药）临床研究指导原则》［1］评定，肿瘤疗效评估参照RESCIST标准评定。1.3.1临床症状采用症状评分法进行评定，按照症状严重程度评分：重度3分，中度2分，轻度1分，无症状0分。显效：临床症状、体征明显改善，治疗前后症状评分减低266.6%；有效：临床症状、体征改善，治疗前后症状评分减❷低2❷33.3%,但＜66.

5、6%；无效：临床症状、体征无改善，治疗前后症状评分减低＜33.3%或增加。症状评分二[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X100%o以有效和显效病例总数与总病例数之比计算症状改善率。❷1.3.2体重增减变化显效治疗后较治疗前体重增加21kg；有效：治疗后体重增加＜1kg；无效：治疗前后体重无变化或体重下降；以有效和显效病例总数与总病例数之比计算体重改善率。❷1.3.3影像学根据实体瘤评价标准(RECIST)进行评价。❷2结果❷2.1疗效全组32例患者治疗周期数2〜4个周期，所有患者均可评价客观疗效。一线治疗者临床症状改善率72.2%,体重改善率66.7%；非一线治疗者则分别是

6、64.3%、50%；总体临床症状改善率68.8%,体重改善率59.4%,详见表1和表2。肿瘤疗效评估，总体CR0例，PR10例，SD14例，PD8例,有效率(CR+PR)31.2%,疾病控制率(CR+PR+SD)75.0%o见表3。❷2.2不良反应参照世界卫生组织(WHO)抗癌药物急性和亚急性毒性反应分度标准，分为0〜IV度，主要的不良反应为消化道症状、骨髓抑制、皮肤色素沉着、便秘、疲乏，发生率分别为53.1%.46.9%.31.2%.37.5%.28.1%,不良反应均为I度或II度，详见表4。❷3讨论❷目前，胃癌仍是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一，全球每年新发病例仍高达90余万例

7、。其死亡率居所有肿瘤的第4位，我国每年新确诊的占全球约三分之一，大多数患者确诊时已处于疾病晚期，预后很差，5年生存率少于10%,中位生存期只有6〜9个月[2]o晩期胃癌患者的治疗过程笔者遇见的问题有：一是晚期胃癌患者一般体力状况评分不佳、营养不良，很多难以耐受联合化疗。一味追求肿瘤缩小而采用强烈化疗，往往导致患者无法耐受不良反应而中止化疗；二是相对于大肠癌、乳腺癌、肺癌等常见肿瘤，胃癌的靶向治疗进展相对滞后，直至2009年ASCO会议报道了ToGA研究结果。基于ToG