西沙必利治疗反流性食管炎多中心双盲对照临床观察

《西沙必利治疗反流性食管炎多中心双盲对照临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、西沙必利治疗反流性食管炎多中心双盲对照临床观察柯美云潘国宗易粹琼侯晓华罗金燕朱有玲摘要应用双盲多中心研究观察了西沙必利（普瑞博思）和雷尼替丁治疗100倒反流性食管炎的疗效。西沙必利10mg,4/d.雷尼替丁为150mg,2次/d。每2周复诊1次，4周后复杏内镜，如未愈合，8周后再次检杏内镜。结果表明，二纟H患者治疗后症状的总分均明显下降。内镜下反流性食管炎，西沙必利和雷尼替丁治疗的愈合率分别为62.8%和50.0%。仅少数病例出现不良反应。本研究表明，西沙必利对治疗反流性食管炎有郸显疗效，与雷尼替丁可比。关键词西沙必利雷尼替丁反流性食管西沙必利（普瑞博思，cis

2、apride）是一种全胃肠促动力剂，它刺激肌间神经丛的运动神经原的5HT4受体，使Z释放乙酰胆碱，增强食管体部的蠕动收缩，增加下食管括约肌的压力，增快胃排空。因而可减轻胃食管反流，达到缓解反流症状，治愈反流性食管炎的U的卩叫木研究冃的是观察西沙必利对缓解反流症状和治疗反流性食悖炎的疗效。对象和方法一、对象102例经内镜检查证实的反流性食管炎进人木研究。年龄为1旷70岁，冇反流症状（打嗝、反酸或反食、烧心或吞咽胸痛），并同意定期来院治疗、复诊和复查内镜。患者均无食管狭窄、肿瘤、胃十二指肠溃疡、炎性肠病、肠梗阻、胰腺炎：也无明显的心血管病、肾病、肺部疾病或肝病：无结

3、缔纽织疾病（如进行性系统性硬化症）、糖尿病：非拟妊娠或己妊娠的妇女同时不接受另一种药物观察：治疗前一周内未用过出受体抑制剂或质了泵抑制剂；对酋沙必利无过敏反应者；遇有以上情况时，不可进入研究组。患者不能同时服用其它影响食管动力的药物。二、方法本研究采取双盲双摸拟试验给药：分为二纽：治疗纽丿IJ西沙必利（比利时杨森制药有限公司牛产，简称C组），对照组用雷尼替丁（上海信谊制药厂牛产，简称为R组）。疗程共8周，治疗组患者每次服普瑞博斯1片（10m"片），治疗4次/d,餐前30分钟及晚9点服药：同吋服安慰剂胶囊1个，2次/d,早餐前和晚9吋。対照组患者每日服与治疗药物外

4、形相同的安慰剂片剂4次,1片/次。同时服雷尼替丁脏囊一个（150mg/个），2次/d,服药时间与以上治疗组一致。每2周复诊，记录用药情况及服药后的疗效和不良反应。治疗4周后复杏内镜•观察变化。如食管炎尚未治愈，则在治疗8周示再次复杳内镜：如4周末已治愈，则只需继续来院随诊症状以及副作用，直至治疗8周结束。三、观察指标㈠治疗前后临床症状变化:包括:①反流症状（打嗝、反酸、反食），因反流引起的刺激症状，如烧心或吞咽胸病：②有无因反流引起的气道/或咽部的症状（咳嗽、气短和/或咽部异物感等）；③上腹部症状如不适或腹胀；④药物不良反应如腹痛、腹泻和排气等。症状严重程度的评

5、分标准如下：0级：无症状；I级：偶尔出现症状，或程度很轻，不影响生活和工作；III级：症状频繁，明显影响生活和工作：II级：I级和IIIZ间：IV级：症状严重，患者异常痛苦。0〜IV级的计分分别为0、1、2、3、4分，将各级症状所占的百分比和症状分级的计分相乘，为症状的总分。（二）治疗前后内镜下食管炎的变化：根据内镜下食管炎的分类，分为0,I,II,III和W级，采用卡方检验进行统计处理。结果一、一般资料102例中有2例中止治疗。其中1例是R组,因发生急性胃肠炎:另］倒是C组,由于出现腹痛，未能继续服药。其余均完成临床观察和内镜复杳。详见表1。表1100例反流性

6、食行炎治疗前一般资料31/1533/21平均需龄4243磁状分）弭腐52.3(115)64.8(1=8)904(19.7)83.3(19.0)反食34.3(6.7)50.0(10.1)规心71JCW.0)7&9Q8.2)吞耶疼躺37.0(9.1)29.6(5.7)債着炎分址例散（90【级14(30.4)1B(33.3}29(63.1)32(50.3)】11级3(6.5)4(7.4)R组(N=64)二、治疗前后症状计分变化无论C组或R组，治疗后4周，反流症状总分均明显下降，C组的打嗝、反酸、反食、烧心、吞咽和胸痛各症状总分,从治疗前的14.8、19.7、6.7、1

7、8.0、9.1、降至6.1、4.6、2.3、5.0、1.7分（P均<0.01）；R组从11.5、19.0、10.1、18.2、5.7降至2.3、5.2、3.1、7.6、0.8分（P均<0.01）,并且至持续治疗后8周。二组在治疗4周后咽部异物感即明显减轻，8周后C组和R组的咳嗽和气如的程度也较减轻。此外，治疗后C组患者的上腹不适和上腹胀明显缓解，症状总分分别从治疗前的13.8降至1.2分（Pv0.01）和18.0降至1.5分（P<0.01）；R组从12.8降至1.2分（P<0.01）及15.5降至2.5分（PvO.Ol）。三、治疗前示内镜下食管炎程度的变化表2淡

8、疗前后内镜下食管炎程度的