多田电器有限公司产品设计和开发控制程序

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1、*XINJI多田电器质量管理体系程序文件产品设计和开发控制程序文件号：OXJ2-7.3牛效日期:2009年4月1日版次/修订次:B/0页码：1/41目的对产品设计和开发过程进行控制，确保设计和开发能满足顾客要求及有关法律、法规的要求。2范围本程序适用于本公司产品设计和开发全过程的控制和管理。3职责3.1技术工艺部负责组织编制新产品设计任务书、新产品开发计划，负责组织新产品设计开发各阶段的设计评审、验证和设计确认。3.2总经理负责新产品开发建议书（任务书）以及设计和开发的确认。3.3相关部门配合实施。4程序4.1产

2、品设计和开发的策划。4.1.1技术工艺部及相关部门根据公司的技术发展规划、市场调查预测和/或合同、顾客要求，提交《新产品开发建议书》。4.1.2对提交的《新产品开发建议书》由技术工艺部按本程序中4.4规定组织评审，并经总经理审批。4.1.3根据总经理审批后的《新产品开发建议书》，由技术工艺部项冃负责人编制《新产品设计任务书》，并形成《项目设计开发总体进度计划》。4.1.4项目设计开发总体进度计划应包括：町设计和开发的各阶段分工安排；b）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的安排。4.1.5《新产品设计任

3、务书》、《项目设计开发总体进度计划》经技术工艺部负责人审核后应报总经理批准（也可采取授权）。4.1.6设计和开发的接口管理a）确定项目设计开发总体进度时，应明确部门（人员）和技术上的接口分工、以确保职责分工明确；b）在设计和开发的过程中，技术工艺部和相关部门的沟通和信息反馈，采用《工作联系单》XXINJI多田电器质量管理体系程序文件产品设计和开发控制程序文件号：QXJ2-7.3生效日期:2009年4月1日版次/修订次:B/0页码：2/4形式（包括试制、采购等）；C）新产品的设计和开发过程中，新产品试制应按《产品试

4、制作业管理》进行。4.1.1.7适当时，设计和开发输岀的《项目设计开发总体进度计划》应随设计和开发进度而更改，并记录在上述计划的“备注”栏内。4.2设计和开发输入4.2.1新产品设计和开发的依据是《新产品开发建议书》、《新产品设计任务书》和《项目设计开发总体进度计划》。4.2.2设计和开发输入一般应包括：a）设计产品的功能和性能要求（技术指标）；b）适用的法律、法规和合同，顾客要求（包括现行标准）；c）适用时，采用以往类似设计信息；d）设计和开发所必需的其他要求（包括资源）。4.3设计和开发输出4.3.1设计和开

5、发输岀必须满足《新产品开发建议书》和《新产品设计任务书》的要求。4.3.2设计和开发输出文件一般应包括：a）产品图样及技术条件等；b）工艺文件；c）检验文件；a）资源配置（包括生产设备、工装和检测手段等）。4.3.3上述文件的评审,尚可采用技术工艺部负责人在原文件上签署批准形式，或采用评审形式。4.4设计和开发评审4.4.1产品设计开发的不同阶段应按《项目设计开发总体进度计划》的安排要求进行以下评审：a）《新产品开发建议书》的评审，由技术工艺部视情组织相关部门，进行评审。评审内容XXINJI多田电器质量管理体系程

6、序文件产品设计和开发控制程序文件号：QXJ2-7.3生效日期:2009年4月1日版次/修订次:B/0页码：3/4为：技术的先进性、经济合理性、开发可行性和市场前景等，并由技术工艺部形成《设计评审表》；并连合《新产品开发建议书》送总经理审批。b）设计开发输入，输出相关活动文件的评审按本程序4.1.5和4.3.3规定进行。4.5设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按《项目设计开发总体进度计划》的安排，对设计和开发进行验证。4.5.2本公司验证采用：a）试制的样品依据其检验文件和/或产品要求，

7、由品管部进行检验，并形成检验报告；b）若有必要，委托权威性检验机构对试制样品进行检测或试验；c）设计和开发的验证结束后，由技术工艺部组织相关部门评审，并形成《设计验证表》。4.6设计和开发确认4.6.1为确保形成的产品能够满足规定用途或预期使用要求，应按《项目设计开发总体进度计划》的安排对设计和开发进行确认。4.6.2设计确认是在样品试制完毕后进行。4.6.3设计和开发确认采用：a）技术工艺部组织相关部门，进行确认，必要时可邀请有关专家、顾客代表；b）由行业或政府主管部门批准立项的新产品设计和开发，由上述部门组织

8、新产品鉴定的形式进行;c）确认内容：包括现有文件的完整性，统一性、正确性和可操作性；产品的技术指标、性能等符合性和试用效果等（包括顾客的试用情况报告）；d）确认结果由技术工艺部形成《设计确认表》，并经总经理和/或授权人审批。4.7设计更改4.7.1经验证或确认的设计可能由以下原因需要更改或修改：a）提供的技术性文件考虑不周或有缺陷；b）试制中未能实现原设计和开发规定要求；