王永林毕业论文

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1、益心舒丸的质量标准实习学生：王永林（2010级制药工程1班）指导教师：任飞（昆明赛诺制药有限公司）摘要：目的：简述益心舒的提取工艺，讨论益心舒丸在生产中的质量标准。方法：取七批益心舒丸的样站，分别用薄层色谱法，以0.4%竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板，三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）为展开剂，鉴定人参皂芹和黄罠皂井；用薄层色谱法,以硅胶GF254薄层板，甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，鉴定丹参；用薄层色谱法，以硅胶GF254薄层板，甲苯-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，鉴定五味子；用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相

2、A：乙睛，流动相B：水，检测波长为203nm,测定人参皂井Rgl和人参皂卄Rbl的含量。结论：七批益心舒丸的样品，照薄层色谱均达到要求；七批益心舒丸样站中，每袋含人参皂Rgl（C42H720i4）均大于l.Omg,人参皂井Rbl（C54H92O23）均人于1.2mg,以人参皂井Rgl和人参皂井Rbl计，七批益心舒丸均合格。关键词：冠心病，益心舒丸，高效液相色谱，薄层色谱，人参皂Rgl,人参皂井Rbl冠心病是临床的常见病，但若不能育效治疗，其临床不良事件发牛率高，其容易出现恶性心脏事件，危及病人的身体健康和生命安全，随着人们生活水平的提高，冠心

3、病的发病率呈逐年上升的趋势，而且发病年轻化日益明显。益心舒丸由人参、麦冬、五味子、黄罠、丹参、川莒、山楂7味药材组成，方屮人参、黄茂益气扶正为君药，丹参、川茸、麦冬活血化瘀、养阴为臣-药，五味子、山楂为佐药。现代基础药理研究表明，丹参、川尊有抗血小板聚集，改善微循环，扩张外周血管，保护血管内皮功能等［1］。麦冬口J改善心肌缺血，对过氧化氢所致内皮损伤具有保护作用，麦冬活性多糖可抑制缺血心肌口由基增加，清除口由基,保护心肌细胞［2］。实验证明川茸具冇一定的体外自由基清除活性，并能抑制过氧化氢诱导的内皮细胞内活性氧的生成，从而具有保护血管内皮的作

4、用［3］。黄茂也有清除氧自由基，扩张血管和改善心功能的作用，且血清屮超氧化物歧化IW（SOD）和脂多糖（LPO）含量分别增高和显著降低［4］。功效为益气复脉，活血化瘀,养阴生津。用于气阴两虚，心悸脉结代，胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。益心舒胶囊可明显缓解冠心病患者的心绞痛症状，减少硝酸廿油消耗量，同时改善缺血性心电图［5］。抗氧化抑制炎症反应，改善冠状动脉血管内皮功能；抗心肌缺血改善冠状动脉血流；改善心功能治疗心力衰竭；控制心律失常⑹。1.处方人参300g麦冬300g五味子200g黄罠300g丹参400g川夸200g山楂300g

5、2.来源人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的根。主产于吉林、辽宁、黑龙江。以吉林抚松县产量最大，质量最好，称吉林参。野生者名“山参”；栽培者称“园参”。园参一般应栽培6〜7年后收获。鲜参洗净后干燥者称“生晒参”；蒸制后干燥者称“红参”；加工段下的细根称“参须”。山参经晒干称“生晒山参”。切片或粉碎用。麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ke.Gawl.的块根。主产于四川、浙江、江苏等地。夏季采挖，反复曝晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥，打破生用。五味子为木兰科植物五味子Sch

6、isandrachinesis(Turcz.)Baill或华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils的成熟果实。前者习称“北五味子”，主产于东北；后者习称“南五味子”，主产于西南及长江流域以南各省。秋季果实成熟时采取。晒干。生用或经醋、蜜拌蒸晒干用。黄罠为豆科植物蒙古黄罠Astragalusmemeranaceus(Fjisch.)Bge.Varmongholicus(Bge.)Hsiao或荚膜黄罠A.membranaceus(Fisch.)Bge.的根。主产于内蒙古、山西、黑龙江等地。春秋二季采挖，除去须根

7、及根头，晒干，切片，生用或蜜炙用。川参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。多为栽培，全国大部分地区均有。主产于四川、安徽、江苏、河南、山西等地。春、秋两季采挖，除去茎叶，洗净，润透，切成厚片，晒干。生用或酒炙用。川尊为伞形科植物川尊LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎。主产于四川、贵州、云南，以四川产者质优。系人工栽培。5月采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。用时切片生用或酒炙。山楂为蔷薇科植物山里红CrataeguspinntifidaBge.var.majorN.E.Br.或

8、山楂C.pinnatifidaBge.的成熟果实。主产于河南、山东、河北等地，以山东产量大质佳。多为栽培品。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。生用或炒用。3.材料3.