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1、肾康降白胶囊治疗慢性肾炎温热证临床观察慢性肾炎为一多因素导致的慢性进行性肾损害,湿热病理在其发生发展转归预后方面的影响成为肾小球疾病的主要病理之一，我们口1997年6月至2007现报告如下。年6月运用自制的肾康降白胶囊治疗慢性肾炎温热证，疗效满意,1•临床资料1.1一般资料1」」病例来源：全部病例均为我院住院及门诊确诊的慢性肾炎患者，将病人随机分为两组，双盲对照。治疗组100例，男65例，女35例，年龄最大65岁，最小14岁，平均36±4.5岁。病情轻重：治疗组轻症29例，中症48例，重症23例，对照组轻症28例，屮症46例，重症26例
2、；两组病人用药前湿热证积分变化，参照1986年长春全国中医、中西医结合第3次老年医学研究协作会议通过的标准⑴(注：证候分值：主要症状体征浮肿、腰痛按分级表-、+、++、+++,分别计为0、2、4、6分；其余症状体征分级表-、+、++、+++,分别计为0、1、2、3分)1.2病例选择标准1.2.1慢性肾炎湿热证诊断标准参照《中药新药研究指导原则》⑵制定：1.2.1」施:(1)面目或肢体浮肿，尿蛋白：土——++++,或尿RBC计数＞2个/IIP,尿潜血：±——++++。(2)腰胀痛、热痛、叩击痛。(3)经常咽痛，乳蛾肿大，或因上感诱发病情加
3、重。(4)皮肤凉肿、疮疡等，或因皮肤感染诱发病情加重。(5)尿深黄，浑浊，泡沫多，血尿，小便灼热，涩痛不利，或因尿路感染诱发病情加重。(6)舌质红，舌苔黄腻，或舌根黄腻。1.2.1.2漩:(1)口苦，口臭，口粘，或口干。(2)胸骁痞闷，腹胀，纳呆。(3)恶心，呕吐。(4)大便漓垢，滞涩不爽，或大便干结或闭。(5)脉濡数或滑数。凡具备主症项目(1),并见主症1项以上者；或兼次症2项以上者，即可诊断为木病症。1.2.2慢性肾炎的西医诊断标准：(1)起病缓慢，病情迁延，时轻时重，后期可岀现肾功能逐步衰退，贫血,电解质紊乱，血BUN、Cr升高等
4、表现。（2）有不同程度的蛋口尿、血尿、水肿及高血压等表现，轻重不一。（3）病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作，出现类似急性肾炎的表现。1.2.2.3慢性肾炎轻重分级标准：病情的轻重主要从蛋白尿、肾功能、水肿、高血压等方而判断。凡具备下列任何1项即可确定：（1）轻度：①尿蛋白定性检查持续±~+或尿蛋白定量持续10口以下，尿潜血：土，肾功能正常；②浮肿不明显，血压正常。（2）屮度：①尿蛋白定性检查持续+,或尿蛋白定量持续1~2g/日，尿潜血：±——+，肾功能正常；②尿蛋白定性检查+〜+++,尿潜血：+——++,浮肿可轻可重，可有高血压。
5、（3）重度：①尿蛋白检查持续+++〜++++,或尿蛋白定量持续2.1〜3.5g/日（血白蛋白V30g/L）尿潜血：++——++++；②肾功能异常；③明显浮肿及高血压。1.3试验病例纳入及排除标准1.3.1纳入标准：①符合本研究计划规定的病症（慢性肾炎湿热证）双重诊断标准。②受试者年龄限定在14〜65周岁，性别不拘。③肾功能检查血肌軒应W353.6
6、xmol/L（4mg/dL）1.3.2排除标准（包括不适应症和剔除标准）：①各种继发性肾脏病，如系统性红斑狼疮等。②合并有心血管、肝和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者（合并上呼吸道感染、皮
7、缺感染、尿道感染不在淘汰之列）。③肾功能衰竭尿毒症患者。④14岁以下、65岁以上者；孕妇或服药期间可能妊娠者，哺乳期妇女。⑤试验疗程未结束，由于其他原因退出试验；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。⑥三周内曾用皮质激素、细胞毒药物，如停药不满三周或正在服药者，均应停药至三周以上。2.试验方法2.1肾康降口胶囊药物组成及制备2.1.1处方：杏仁、白蔻仁、惫及:仁、竹叶、泽泻、地丁、白花蛇舌草、黄罠、水蛭、蝉蜕、制大黄、牛膝2.1.2制法：上十二味除水蛭以外的十一味药加水煎煮三次，第一次2小时，第2〜3次各1小时，
8、滤过，浓缩至相对密度为1.35〜1.40,得清膏；将水蛭粉加入上述清膏中，混匀，低温干燥，粉碎成粗粉，呈黄棕色，过筛，装入胶囊，即得（由山东省荷泽市中医医院制剂中心生产）。2.2治疗方法：治疗组给予肾康降白胶囊每次3粒，3次/日，两个月为一疗程；对照组：给与保肾康（湖南康普制药有限公司，湘卫药准字（1995）第070011号，100mg/次，3次/日，两组服药两个月为一疗程，服药期间对血压高者予以心痛定等不影响血脂粘度的药物，两组均予以同样的饮食指导。2.观察指标3.1安全性观察指标：（1）一般体检项目；（2）三大常规；血常规（HB（g
9、/L）,RBC（X10A12/L）,WBC（X10A9/L）），尿常规，大便常规。（3）心电图、肝功能（GPT、丫一GT）；肾功能（肌酉干、尿素氮）。3.2疗效观察指标3.2.1临床症状及体征变化3.2.2
