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1、新生脉散片治疗射血分数保留的心力衰竭临床观察【关键词】射血分数保留;心力衰竭;中西医结合疗法;新牛脉散片-•般而言，心力衰竭分为收缩功能障碍或舒张功能障碍两种状态，但事实上，根据临床症状和左心室射血分数(LVEF)确定收缩性或舒张性心力衰竭是一个不甚淸晰的概念,许多心力衰竭患者同吋具有收缩或舒张功能异常。因此,2008年欧洲心脏病学会(ESC)指南则建议使用射血分数保留的心力衰鍋(HF・PEF)来表示。HF・PEF患者LVEF通常>50%。目前,国内外采用西药对射血分数下降的心力衰竭治疗原则比较明确，而对HF・
2、PEF的治疗原则棊木是参照前者制定的，尚无完善统一的治疗方案。2009年12月・2010年10月,笔者采用本院院内制剂新牛脉散片结合西药治疗HF-PEF收到较好疗效，现报道如下。1临床资料1.1一般资料观察病例为本院心内科门诊和住院的HF-PEF患者，共60例，按随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组30例，男12例，女18例;年龄46〜78岁，平均66.3岁淇中高血压性心脏病14例,冠心病13例,肺源性心脏病3例;心功能II级12例，心功能III级18例。治疗组30例，男14例，女16例;年龄48〜76岁，平
3、均68.1岁;其中高血压性心脏病15例，冠心病11例，肺源性心脏病4例;心功能II级16例,心功能III级14例。2组性别、年龄、原发病、心功能分级经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2诊断标准HF-PEF诊断标准参照2007年ESC心力衰竭和超声协会指出的诊断途径［1-2］0心功能分级标准参照美国心脏病协会标准委员会1994年修订的NYHA分级标准［3］。屮医诊断及辨证参照《中药•新药临床研究指导原则(试行)》有关标准［4］。1.3纳入标准①年龄40〜80岁的患者;②符合HF-PE
4、F的诊断标准;③NYHA心功能分级为II〜III;④符合屮医气虚血瘀痰阻证。1.4排除标准①超声心动图检杏存在瓣膜病、心包疾病;②肥厚或限制型心肌病;③急性心肌梗死合并心力衰竭患者;④合并未控制的感染及严重的肺、肝、肾功能障侷，内分泌系统及造血系统等严重原发性疾病者。2方法2.1治疗方法2.1.1对照纽参考2005年ESC提出的HF-PEF治疗方案［5］对每个患者采用最佳治疗。包括一般基础治疗,如适当休息、戒烟、限盐等;并根据情况了血管紧张索转换酶抑制剂、血管紧张索转换酶1【受体拮抗剂、β受体阻滞剂、
5、钙拮抗剂、利尿剂等综合治疗,并随时根据患者病情调整川量。4周为1个疗程,1个疗程结束后统计疗效。2.1.2治疗组在对照组治疗基础上加用新生脉散片［由党参、泽泻、三棱、莪术、炙鳖甲、麦冬、五加皮等组成，本医院院内制剂，津药准字(2001)Z第0189号］，每次6片，每日3次,口服。4周为1个疗程,1个疗程结束后统计疗效。2.2观察指标①NYHA心功能分级。②左室舒张功能检测。治疗前后查超声心动图检测左心室舒张功能指标，包括舒张早期二尖瓣血流峰值(E)、舒张晚期二尖瓣血流峰值(A)及两者比值(E/A)、左心房内径(
6、LAD)0③观察所有患者治疗前后6min步行试验结果。2.3疗效标准参照《屮药新药临床研究指导原则(试行)》屮“屮药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则“［4］制订。临床控制：心功能纠正至I级,症状、体征基本消失;显效：心功能达到I级或心功能提高2级;有效：心功能提高1级,但不足2级;无效：心功能分级无变化;恶化：心功能恶化1级或1级以上。2.4统计学方法运用SPSS11.0统计软件进行统计分析。计量资料以—x±s表示,组间差异比较采用方差分析，治疗前后比较用配对t检验;计数资料采用卡方检验,P<0.
7、05表示差异有统计学意义。3结果3.12组临床疗效比较(见表1)表12组HF-PEF患者临床疗效比较3.22组治疗前后左室舒张功能变化比较治疗后2组E指标均令所上升,A指标均右所下降,LAD均缩小，但差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组E/A比值均高于治疗前(Pv0.05,Pv0.01),治疗组优于对照组(Pv0.05)。治疗后治疗组E、A指标与LAD指标均有优于对照纟I［的趋势,E/A比值明显优于对照组，差异有统计学意义(PvO.05)。说明新生脉散片配合西药治疗HF-PEF,在改善心脏舒张功能方而均
8、优于氓纯西药治疗。见表2。表22纽HF-PEF患者治疗前后左室舒张功能变化比较3.32组6min步行试验结果比较2组治疗前后比较，差异均有统计学意义(PV0.05),冃治疗组延长行走距离较对照组有统计学意义(PvO.05)。显示新牛脉散片可明显捉高HF-PEF患者运动I耐量。见表3。表32组HF-PEF患者6min步行试验结果比较3.4不良反应治疗组所有患者无明显不良反应发生。对照组有
