敷痔散治疗嵌顿痔临床与实验研究

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1、敷痔散治疗嵌顿痔临床与实验研究人肠肛门病外科杂志2001年第3期第7卷梁劲军；庆方；潘競锵；李博萍；吴维城；肖桂玲；莫愚；郭锡泉；林焕坪；曾圻元关键词：肛肠病；嵌顿痔/中医药治疗；敷痔散/外敷；抗炎/镇痛；止血/解痉摘要：目的：通过临床和实验研究，明确敷痔与金黄散的疗效评估，提示敷痔的药理作用。方法:随机化，单盲，前瞻性临床试验设计。运用敷痔散外敷治疗嵌顿痔101例，同时设对照组97例，采用金黄散（膏）外敷治疗。观察1周。对痔核缩小，有效率，显效率，痊愈率，等结杲进行统计学处理。查三天常规，心电较长，生化十项，皮肤刺激性，观察用•药安全性。用急性炎症，增殖性炎

2、症，疼痛，溃疡等模型和兔空肠平滑肌等试验观察药物效应。用LD50,皮肤过敏试验，破损皮肤刺激试验，观察药物毒性。结果：临床治疗后第3〜7犬痔核缩小，有效率、显效率、痊愈率等指标经统计学处理，差界有显著抗炎，止血解痉抑菌等作用，效果优于金黄散。毒性极低，无皮肤过敏及刺激性，外用安全。结论：敷痔散具抗炎、止痛、敛疮止血，消肿解痉，促进伤口愈合的效果，治疗嵌顿痔能达到病所，拔毒截变之功显箸。川药安全。1、临床研究1」诊断标准：按李雨农主编，科技文献出版社出版的《中华肚肠病学》的本病标准。1.2纳入标准：符合诊断标准者。1.3排除标准：①嵌顿痔合并肛痿、肚周脓肿；②患

3、有直肠息肉、肚乳头瘤者；③年龄在18岁以上或76岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对木病过敏者；④合并有心血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、精神病患者；⑤不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。1.4临床资料:本组病例均为1996年起在我科门诊、住院部及协作单位确诊为观察对彖,共198例，其中男134例，女68例，年龄18〜76岁；病程1〜7（1,患痔病史最短4个月，最长30年。随机分为治疗组和对照组，治疗组外敷敷痔散，101例；对照组外敷金黄膏（散）,97例。1.5治疗方法1.5.1治疗组：①敷痔散组成及制法：枯

4、矶400g、五倍子50g、胡黄连50g、大黄50g、儿茶20g、血竭20g、熊胆30g、冰片10g、麝香5g。上述各药共研细末，过120目筛备用。②川法：取1〜2g敷痔散均匀散布于比痔核表面积稍人的凡士林纱布上，外敷痔核表面，敷料固定，每口2次。1.5.2对照纽：分别将金黄膏或1〜2g金黄散均匀散布于比痔核表而稍大的凡士林纱彳

5、j上，外敷痔核表而，敷料固定，每日2次。1.5.3二纽敷药前均配合以1：5000髙備酸钾液坐浴20mino1.6疗效标准161观察指标：①主症分级记分：肛缘肿胀：肛缘皮肤无肿胀，记0分；肛缘皮赘隆起，触Z柔软，无压痛，记10分；肛缘半环

6、状以上肿块隆起水肿，有触痛，记20分；肛缘皮肤高度水肿，紧张光亮，触痛明显，记30分。痔核坏死：未见痔核，记0分；痔核暗红瘀血，记10分；痔核坏死发黑，记20分；痔核坏死糜烂、脱落，记30分；疼痛程度：无疼痛，记0分；痛可忍，记10分；痛难忍，记20分；剧痛，记30分。血水渗液：无，记（）分；有，记1（）分。②观察治疗前后嵌顿痔体积的变化情况。③疗效性观察：观察肛门局部症状与体征,判断疗效，每天观测一次。共记录7d。④安全性观察:一般体检项目、血、尿、大便常规化验，1周检查一次。心、肝、肾功能检査，1周检查一次。皮肤刺激性检查,每天检查一次。1.6.2疗效判定

7、标准（参照1975年全国肛肠学术会议制定标准）1.6.3统计方法：來川配对t检验和方差分析。1.7结果1.7」治疗前后主症积分变化：结果见表1o表1治疗前后主症积分变化(分)组别治疗前治疗后(t/d)1234567治疗组(n=101)54704580357025401560900390250对照纟II(n=97)551049503970316024001700125010701.7.2治疗前后痔核体积变化情况：我们对治疗组、对照组二组病例分别在治疗前及治疗后每天量度痔核体积，分别配对检验结果进行方差分析。结果见表1。表2治疗前后痔核体积变化情况(x±s,V/c

8、m3)组别治疗前治疗后(t/d)1234567治疗组(n=101)30.57±26.9323.60±20.0015.88±14.8310.62±10.445.79±6.433.60±4.702.33±3.881.55±3.41对照组(n=97)26.39±23.0223.22±18.3918.60±16.2215.39+13.9911.99±12.4810.01±11.058.39±9.727.37±9.371.7.3疗效：按疗效判断标准，两纟II每天疗效采用方差分析。结果见表3。表3两组疗效对比情况(例，%)疗效有效率(％)显效率(％)痊愈率(％)金黄散(膏

9、)(t/d)115(15.46)0(0