基因工程制药

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1、基因工程制药Chapter4GeneEngineeringforPharmacon●基因工程:是通过对Nucleicacid分子的Insert,AssembleandRecombinant而实现遗传物质（germplasm）的重新组合，再借助Virus,Bacterium,PlasmidorotherVectors,将Targetgene转移到新的HostCellSystem,并使TargetGene在新的Hostcellsystem进行ReplicationandExpression的技术。●基因工程主要研究任务:Geneisolation,sy

2、nthesis,Incision(切割),recombinant,transformationandexpression.GeneManipulation/Genecloning/DNArecombination.●基因工程技术最成功的成就:用于新型生物技术药物的研制●基因工程技术的主要工具:*Toolenzyme工具酶:restrictionenzyme,ligase,repair.*Nucleicacidandproteinsequence:Basisforgeneanalyzeandsynthesis.*Transfervector:gene

3、transfer*Expressionvector:Manufactureplantforgenereplicationandexpressiontargetproducts.GoodVectors:Ecol.,----HighefficiencyexpressionbutglycoproteinBeeryeast,mammaliancell----glycoprotein●传统制药存在的问题：A、材料来源困难或制造技术问题而无法付诸应用；B、从动物脏器中提取出来，也因造价太高，或因来源困难而供不应求；C、由于免疫抗原等缘故，使它们在使用上受到限制

4、。●基因工程技术的特点：就是能够十分方便有效地生产许多以往难以大量获取的生物活性物质，甚至可以创造出自然界中不存在的全新物质。基因工程技术的应用特点：A、为癌种、病毒性疾病、心血管疾病和内分泌疾病的预防、治疗和诊断提供新型疫苗、新型药物和新型诊断试剂。B、基因工程技术的最大好处在于它能从极端复杂的机体细胞内取出所需要的基因，将其在体外进行剪切拼接、重新组合，然后转入适当的细胞进行表达，从而生产出比原来多数百、数千倍的相应的蛋白质。基因工程技术生产药品的优点：a.可大量生产过去难以获得的生理活性多肽和蛋白质，为临床使用提供有效的保障；b.可以提供足够

5、数量的生理活性物质，以便对其生理生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；c.利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；？？d.内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可以通过基因工程和蛋白质工程进行改造；？？e.利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。噬菌体遗传学限制酶的发现质粒载体细菌抗药性遗传学噬菌体载体DNA合成与修复细菌基因调节研究外源DNA插入载体动物病毒学细菌表达载体构建基因文库哺乳动物表达载体大规模的蛋白合成克隆特定的基因制备探针反转录病毒和反转录酶mRNA结构与代谢的研究寡核苷酸合成

6、蛋白序列分析小鼠胚胎学插入生殖细胞定点突变改变基因结构功能分析序列分析DNA序列分析RNA序列分析基因工程的诞生与及其相关学科的关系“863”高技术计划在生物技术领域研究的三个主题之一是：新型药物、疫苗和基因治疗，重点是利用现代生物技术手段，开发化学合成法难以生产的药品。王大珩中国科学院院士，中国工程院院士，我国应用光学及光学工程的主要奠基人之一。王淦昌中国科学院院士、著名高能物理学家。杨嘉墀中国科学院院士，著名空间自动控制专家。陈芳允中国科学院院士，著名电子学家。“十五”期间，863计划选择了信息技术、生物和现代农业技术、新材料、先进制造与自动化

7、技术、能源技术、资源环境技术等6个高技术领域。基因工程药物的生产分为上游和下游两个阶段：上游阶段：主要是分离目的基因、构建工程菌(细胞)。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。此阶段的工作主要在实验室内完成。下游阶段：从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成果产业化、商品化，主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的

8、设计和制造，电子计算机的优化控制等。基因工程药物生产的基本过程制备基因工程药物的一般程序GetTargetGeneCons