医疗机构医疗器械临床合理使用(1)

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1、医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基本信息省贵州贵阳市（县）医院名称马铃卫生院分管院长姓名谢必龙联系电话3280227填表人姓名王建华联系电话_137650096631.1医院等级（E)A三甲B三乙C二甲D二乙E其他1・2医院类型（E)A综合性医院B专科医院C屮医院D屮西医结合医院E其他1.32009年医院编制床位数—6（张），实际开放床位数6（张）2.2009年医院固定资产总值（万元）其屮：2009年医疗设备固定资产总值（万元）3.2

2、009年百元固定资产医疗收入（元）4.2009年每职工平均业务收入（元）2设备及耗材基本信息2.12009年医疗设备年度购置总值（万元）2.2009年医疗设备的数量调查：CT0（套/台）、MRI__0（套/台）、PET-CT0（套/台）、SPTCT0（套/台）、DSA_0（套/台）、CR0（套/台）、DR_0（套/台）、直线加速器.0(套/台)2.2009年医用植入、介入耗材购置总额0（万元）医用植入、介入耗材2009年度收费收入0（万元）医用植入、介入2009年度手术人次数_0o其中：骨科植入耗材

3、年度购置总额0（万元）骨科植入耗材年度收费收入0__（万元）骨科植入2009年度手术人次数0o心血管介入耗材年度购置总额—0（万元）心血管介入耗材年度收费收入0（万元）心血管介入2009年度手术人次数0。3人员基本信息2.12009年末在职职丁总数—7_人，其中卫生技术人员—7__人，管理人员0人。3.2卫生技术人员屮高级技术职称的—0人，中级技术职称的—2人，初级技术职称的—5—人，其他—0—人。3.3卫生技术人员中硕士以上学历的—0__人，本科学历的—1__人，大专学历的_1人，中专及其他—5_

4、_人。第二部分医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理情况（医院管理部门填报）1贯彻落实有关法律、法规，建立健全管理组织，完善职能职责，规范部门建设情况。1.1是否成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定相关制度和职责，统一领导、归口管理、分级负责。（A）A己经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，已经制定T作职责；经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，工作职责未制定;C正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成未落实，T作职责未制定;D现在还没有计划建立医疗器械使用安

5、全管理委员会。1.2贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》情况（A）A已经建立机构与制度，开展贯彻落实T作；B已组织文件学习，未具体贯彻落实；C已会议传达；D还没有贯彻。1.3进一步贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》需要（B）A加强卫生行政部门的监督；B医院领导的认知和支持；C医院各职能部门的配合和协调；D要落实具体贯彻执行的职能部门。2医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。1建立医疗机构内医疗器械临床使用安全事件的监控制度。（A）A有医疗器械临床使用安全事件的Fl常管理制度，落实专人

6、负责，做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备，对安全事件做出快速反应，果断处置；B有医疗器械临床使用安全事件的H常管理制度，未落实专人负责，没有做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方而的准备；C没有建立医疗器械临床使用安全事件的口常管理制度，但有上报；D还没有开展医疗器械临床使用安全事件报告工作。2.2对发生医疗器械安全事件的监测、调查、评估、分析和追踪工作（A）A已建立医疗器械临床使用安全监测机制，发生医疗器械安全事件时，上报上级主管部门，医院积极协助主管部

7、门组织调查、分析、评估和追踪，采取必要的安全控制措施；13已建立医疗器械临床使用安全监测机制，但发生医疗器械安全事件时，未上报主管部门，医院自行调查、分析，采取必要的安全控制措施；C未建立医疗器械临床使用安全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，直接通知医疗器械厂商处理;D未建立医疗器械临床使用安全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，不扩大影响，自行处理。2009年度医疗器械临床使用安全事件上报情况（D）A10例以上B5-10例C5例以下D没有上报3.4

8、.4发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安全事件（A）A在24小时内上报卫生行政部门和药品监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余产品进行登记封存，等候上级主管部门处置；B在24小时内上报一卫生行政部门和药品监督管理部门，但未做应急处理和预警通告，其他同类产品依然在销售、使用中；C未在24小时内上报卫生行政部门和药品监督管理部门，但做院内应急处理和预警通告，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品，暂缓