医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

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1、医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基本信息青海省西宁市（县）医院名称青海世纪中山医院分管院长姓名任培林联系电话0971-填表人姓名喻舟联系电话0971-1.1医院等级（E）A三甲B三乙C二甲D二乙E其他1.2医院类型（A）A综合性医院B专科医院C中医院D中西医结合医院E其他1.32009年医院编制床位数50（张），实际开放床位数50(张）1.42009年医院固定资产总值____23____（万元）其中：2009年医疗设备固定资产总值_____18_____（万元）1.5200

2、9年百元固定资产医疗收入__________（元）1.62009年每职工平均业务收入__900___（元）2设备及耗材基本信息2.12009年医疗设备年度购置总值__________（万元）2.22009年医疗设备的数量调查：CT______（套/台）、MRI______（套/台）、PET-CT______（套/台）、SPTCT______（套/台）、DSA_____（套/台）、CR_____（套/台）、DR______（套/台）、直线加速器_______（套/台）2.32009年医用植入、介入耗材购置总额__________（万元）医用

3、植入、介入耗材2009年度收费收入___________（万元）医用植入、介入2009年度手术人次数___________。其中：骨科植入耗材年度购置总额___________（万元）骨科植入耗材年度收费收入___________（万元）骨科植入2009年度手术人次数___________。心血管介入耗材年度购置总额___________（万元）心血管介入耗材年度收费收入___________（万元）心血管介入2009年度手术人次数___________。3人员基本信息3.12009年末在职职工总数__49_____人，其中卫生技术人员_

4、_39_____人，管理人员___10____人。3.2卫生技术人员中高级技术职称的___1____人，中级技术职称的___5____人，初级技术职称的____30___人，其他____4___人。3.3卫生技术人员中硕士以上学历的___0____人，本科学历的___9____人，大专学历的___14____人，中专及其他___22____人。第二部分医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理情况(医院管理部门填报)1贯彻落实有关法律、法规，建立健全管理组织，完善职能职责，规范部门建设情况。1.1是否成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定相

5、关制度和职责，统一领导、归口管理、分级负责。（D）A已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，已经制定工作职责；B已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，工作职责未制定；C正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成未落实，工作职责未制定；D现在还没有计划建立医疗器械使用安全管理委员会。1.2贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》情况（C）A已经建立机构与制度，开展贯彻落实工作；B已组织文件学习，未具体贯彻落实；C已会议传达；D还没有贯彻。1.3进一步贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》需要（C）A加强

6、卫生行政部门的监督；B医院领导的认知和支持；C医院各职能部门的配合和协调；D要落实具体贯彻执行的职能部门。2医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。2.1建立医疗机构内医疗器械临床使用安全事件的监控制度。（D）A有医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度，落实专人负责,做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备,对安全事件做出快速反应，果断处置；B有医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度，未落实专人负责，没有做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备；C没有建立医疗器械临床使用安全事件的日常管理制

7、度，但有上报；D还没有开展医疗器械临床使用安全事件报告工作。2.2对发生医疗器械安全事件的监测、调查、评估、分析和追踪工作（D）A已建立医疗器械临床使用安全监测机制，发生医疗器械安全事件时，上报上级主管部门，医院积极协助主管部门组织调查、分析、评估和追踪，采取必要的安全控制措施；B已建立医疗器械临床使用安全监测机制，但发生医疗器械安全事件时，未上报主管部门，医院自行调查、分析，采取必要的安全控制措施；C未建立医疗器械临床使用安全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，直接通知医疗器械厂商处理；D未建立医疗器械临床使用安

8、全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，不扩大影响，自行处理。2.32009年度医疗器械临床使用安全事件上报情况（D）A10例以上B5-10例C5例以下D没有上报2.4发