26产品制造过程的控制程序

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1、产品制造过程的控制程序一、目的和适用范围1.目的为了保证产品生产和服务过程处于受控状态，制定本程序。2.适用范围本程序适用于本承制单位全部产品生产和服务过程的控制。二、职责(1)生产管理部门负责产品生产和服务过程的组织、协调、监督、检查工作。(2)生产部门负责生产和服务控制工作。(3)各职能部门依据各自主管业务工作协助实施。三、产品生产和服务前准备1.生产部门(车间)1717>/」厶777•7123、丿45621//(z/(/

2、二一z/(/(z/(z/t工艺技术等作业指导书、记录、表格，准备齐

3、全、完整。生产所需的原辅材料按技术标准要求准备到位。生产所用设备、检测仪器、管道、阀门、仪表等通过试运行正常、无漏点，能满足生产所需的工器具、消防器材、劳保用品齐全。操作人员经过培训、持证上岗。生产环境温度、湿度、防静电、照明、多余物等要符合生产要求。职能部门采购管理部门负责生产所用原辅材料的计划编制，提供合格供方名录，并负责采购过程控制。(2)生产管理部门负责编制下发生产作业计划，明确数量、批号、进度要求。(3)技术管理部门负责检查工艺规程、操作法是否到位、齐全，必要时编制下发技术决定通知书。(4)理化、计量、检验部门

4、负责产品的检验验收、性能分析、仪器、仪表、计算机软件的校准、确认和检修。1.准备状态检查(1)生产管理部门组织有关部门对生产前的准备状态进行检查。(2)参与检查的各部门，依据分管业务中的有关规定确认是否达到投产要求，如果认后再进行会签；经主管生产领导签字批准，下达生产开工令后方可投产。符合规定要求,在产前检查验收会签表上签字。如果发现问题，待其整改落实，经验证确四、生产和服务过程控制程序1.原辅材料控制生产中使用的原材料，要符合工艺技术文件的规定，经验证合格后，方可投入生产。由于受到采购的条件和时间的限制，经审批可使用代

5、用器材，对于使用代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求，并需经审批。在对本承制单位产品质量不构成影响的前提下，由采购管理部门办理代用手续，经技术、质量、检验部门审核，报主管领导批准。影响关键和重要特性的器材代用须征得顾客同意。1.环境控制严格执行环境和劳动保护的有关规定，生产现场应保持清洁、整齐、道路畅通、不准堆放与生产无关的物品，按定置管理规定摆放，操作人员必须穿戴好劳保用品，对有温度、湿度、防静电、多余物等要求的工房，应使其满足规定要求。2.设备、仪表的控制生产和检验使用的设备、仪表必须定期检修、校准并有完

6、好和合格标志，使其满足生产工艺要求。生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批。3.人员控制凡上岗操作人员，必须经培训考核合格后，持证上岗操作。4.在制品控制生产过程中在制品上道工序转入下道工序必须附有传递卡，要求数据、签名齐全，不合格的在制品不准转入下道工序。6.转运过程控制转运原材料、在制品、成品的车辆，应采取适当的防护措施，防止外来杂质带入产品。确保安全、无损地将物品转运到指定地点。7.关键工序的控制严格按《关键过程控制程序》的规定执行。8.首件产品的控制对首件产品进行自检和专检，并对首件做出标记，生产人员检验人员

7、作出自检和专检的记录。9.批次管理(1)依据产品的特点，按照工艺技术文件和合同的要求，确定原材料、半成品、成品的批次。(2)批次管理能确保一旦出现产品质量问题，能追查到该批号的原材料情况、生产情况、质量情况、责任人(单位)、生产日期及有关的凭证。(1)批次的编号与生产组织相适应，按时间的顺序连续编号，不应重复。(2)批次标志要清晰可辨，保证产品从投料到交付顾客各过程的批次不混淆。(3)生产过程的产品批次编号，批量的大小，依据本单位工艺技术文件的规定执行。10.生产现场的定置管理(1)定置物的放置要做到，有物必有区、有区必

8、有牌、挂牌必分类、牌与物相符合。(2)在制品等应在指定位置摆放，做到摆放齐正、标志与实物相符，并符合安全、定置管理的要求。(3)定置物定位后，不准随意挪动位置，一定要放在规定的区域內，当各种关系发生变化时，各种挂牌、区域均要做相应调整。(4)按各种产品生产工艺流程把生产现场划分为若干个定置区域。对每个区域的人、物实行定置管理。使物料流程、信息流程和工艺流程，能在现场中达到有机结合，确保人流、物流分开，防止交叉污染。11.验证、确认(1)各生产部门(车间)、班组要定期检查(一般一周进行一次)，对发现的问题及时整改，经验证确

9、认后方可继续生产并做好记录。(2)承制单位由生产管理部门牵头组织相关部门，每月进行一次检查，对查出的问题下达书面通知单。各生产部门(车间)制定出纠正预肪措施，上报生产管理部门,经验证确认后可继续生产。如问题严重，可责令停产整顿。五、文件与记录(1)生产作业令;(2)产前检查会签表;(1)关于生产线开工通知;(2)关于