20xx药店GSP整改报告

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1、20xx药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品gsp认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实

2、操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、(15707)验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。1/3整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间：****年**月**日整

3、改完成责任人:3、(16723)养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间:****年**月**日整改完成责任人：4、(16402)类别标签放置不醒目原因分析：由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不

4、醒目。风险评估：类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。2/3整改时间：****年**月**日整改完成责任人：落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在

5、今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。******2勺****年**月**日3/3第二篇：药店GSP常规检查整改报告1200字江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:您好!20xx年11月08H,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面

6、的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下:一、GSP管理1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内；♦整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。♦整改情况：已整改到位2•现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；♦整改措施:己安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。3•现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号10060k有效期至）1盒，巴米尔（AstraZenesa.批号1106012、有效

7、期至）未作促销；♦整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601＞有效期至）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至）效期促销。♦整改情况：已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗；♦整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位5•温湿度记录不全，截止至20xx年4月10S；♦整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，♦整改情况：已整改到位6•现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施；♦整改