20xx药店gsp整改报告

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1、20xx药店GSP整改报告  ***********大药房  GSP认证现场检查缺陷项目整改报告  ***药品监督管理局:  ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:  1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。  原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对  药品经营全过程的有效管理。  整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进

2、  行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。  整改时间:****年**月**日整改完成  责任人:  2、(15707)验收抽取的样品数量不足  原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。  风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、  污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。  1/3  整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量  负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的

3、《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。  整改时间:****年**月**日整改完成  责任人:  3、(16723)养护人员未做养护信息分析  原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由  于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。  风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中  发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制  度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。  整改时间:****年**月*

4、*日整改完成  责任人:  4、(16402)类别标签放置不醒目  原因分析:由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够  重视,导致类别标签放置不醒目。  风险评估:类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别  标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。2/3  整改时间:****年**月**日整改完成  责任人:  落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业

5、自身的需要,也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善,不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训,确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。  以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。  ******大药房  ****年**月**日  3/3第二篇:药店GSP常规检查整改报告1200字  江苏***

6、*医药连锁有限公司****店  关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告  尊敬的***食品药品监督管理局领导:  您好!  20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:  一、GSP管理  1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内;  ◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况:已整改到位  2.现场未见该企业员工上岗培

7、训证明、健康档案;  ◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。  3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至)未作促销;  ◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至)效期促销。  ◆整改情况:已整改到位  4.质量负责人曹莹不在岗;  ◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗  ◆

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