药店gsp整改报告1

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1、药店GSP整改报告1　　华阴市济世堂大药房　　关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告　　渭南市药品监督管理委员：　　20xx年x月x日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我店经整改，现汇报整改内容和完成情况。　　现场认证检查结束后，我店召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。　　针对缺陷项目的整改情况　　一、601

2、1企业收集和分析药品质量信息欠完善。　　1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新　　2、整改措施：　　对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。　　3、完成时间：20xx年x月x日　　二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。　　1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新　　2、整改措施：　　制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。　　3、完成时间：20xx年x月x日　　三、6702营业场所和药品

3、仓库环境欠整洁。　　1、责任人员：企业全体员工　　2、整改措施：　　重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。　　3、完成时间：20xx年x月x日　　四、7804未及时对养护设备进行检查　　1、责任人员：质量管理员张慕新　　2、整改措施：　　请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。　　3、完成时间：20xx年x月x日　　五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。　　1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新　　2、整改措施：　　即日起完善温湿度的记

4、录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。　　3、完成时间：20xx年x月x日　　本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。　　特此报告！　　嘉兴市秀洲区长生堂大药房　　20xx年x月x日第二篇：药房gsp整改报告1800字　　安塞县协同福大药房GSP认证　　不合格项目整改报告　　延安市GSP认证办公室：　　安塞县协同福大药房于20xx年x月x日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整

5、改小组由企业负责人韩桂莲担任组长，质量负责人李伟负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：　　一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施：　　根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。　　整改负责人：李伟　　二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施：　　根据GSP认证检查小组的要求，组织药店全体人员学习质量管理

6、制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。整改负责人：韩桂莲　　三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整　　改措施:　　根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：质量负责人已通过到其他药店走访学习与软件公司售后积极沟通，现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。　　整改负责人：李伟　　四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施:根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业年度培训进行了认真的计划和安排，每月至少一次集中培训学习，每季度进行一次专业技能考试，成绩与效绩工资挂钩。　　整改负责人：李

7、伟　　五、关于“企业对质量管理文件未定期审核，不能及时修订。”的整改措施：　　根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核，对于过时的内容进行及时修订。　　整改负责人：李伟　　六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施：　　根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业首营药品、进口药品登记、含麻黄碱药品登记等相关的记录和药品购进票据，进行按月整理保存，做到一日一记录，一月一整理保存。　　整改负责人：李伟　　七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施：根据GSP

8、认证检查小组的要求，对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。　　整改负责人：李伟　　八、关于“企业折零工具不齐全”的整改措施：　　根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：配备了符合gsp认证的拆零药品工具。　　整改负责人：李伟　　九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求：对于干湿温度计进