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时间:2018-10-20
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1、药店GSP常规检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导: 您好! 20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下: 一、GSP管理 1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内; ◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况:已整改到位 2.现场未见该
2、企业员工上岗培训证明、健康档案; ◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至)未作促销; ◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至)效期促销。 ◆整改情况:已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗; ◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗 ◆整改情况:已整改到位 5.温
3、湿度记录不全,截止至20xx年4月10日; ◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情况:已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。 ◆整改情况:已整改到位 7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号BJ09307);波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2A636)进口药品检验报告书; ◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号BJ09307);波立维硫酸氯吡格雷
4、片(杭州民生,批号2A636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存 ◆整改情况:已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称; ◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况:已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展 ◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。 ◆整改情况:已整改到位 特此报告 ***********************店二○一三年四月十六日第二篇:药房--GSP整改报告1300字 **市**区**药房 关于GSP认证现场检查
5、缺陷项目的整改报告 **市、区食品药品监督管理局: 20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况如下: 一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 对所有供货企业的供货合同、供货单位法
6、人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。 1 3、完成时间:20xx年12月8日 三、14201企业药品陈列检查记录不完整。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
7、 3、完成时间:20xx年12月8日 四、12903企业营业员未出示高中学历证明。 1、责任人员:营业员*** 2、整改措施: 高中毕业证复印件提供到药店内保存。 3、完成时间:20xx年12月8日 五、13101企业培训计划不全。 1、责任人员:质量负责人*** 2、整改措施: 重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。 3、完成时间:20xx年12月8日 六、13
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