病例对照研究3PPT课件

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1、二、病例对照研究Casecontrolstudy以确诊患某种特定疾病的病人作为病例以不患该病但具有可比性的个体作为对照通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联一、基本原理时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1病例对照研究示意图（Greenberg2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象二、研究示意图研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以

2、及关联程度大小.范例孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合症口服避孕药与心肌梗塞母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌三、病例与对照的选择对照的选择是整个研究的关键之一研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性可比性原则代表性：候选对象必须来自于产生病例的总体（产生病例的源人群），意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。可比性：指除研究因素（暴露因素）以外，其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组间的分布应一致。避免选择性偏倚。

3、（一）病例的选择病例的定义对患病部位、病理类型、诊断标准等有统一、明确的规定对病人的外部特征，如年龄、性别、职业、居住地等有明确限定病例的选择现患病例对ADR研究可能更适用随着ADR监测系统的完善，新发病例作为研究对象才能实现病例的来源医院、门诊的病案、出院记录中获得病例疾病监测资料或普查抽查的人群资料中获得（二）对照的选择对照选择是研究成败的关键；对照指不患有所研究的疾病，而且其它条件尽可能与病例组相同的人群ADR研究中对照不应当有可能使用某种怀疑的药物的疾病。如研究水杨酸制剂和Reye综合症的关系，应当排除那些因类风湿性关节炎或其它风湿性疾

4、病而入院的儿童对照与病例比较的方法成组比较法（groupcomparison）：目的是广泛探索某种疾病的危险因素。匹配法（matching）研究罕见病或能获得的合格病例数很少。匹配法注意事项慎重选择匹配因素（混杂因素），研究因素（可疑病因，中间变量）不能作为匹配因素。配比变量：年龄、性别、民族等。比例一般为1:1，最多不超过1:4。避免“匹配过度（overmatching）”低估联系强度。匹配的目的提高研究效率控制混杂因素的作用对照的来源研究的总体人群或抽样人群医院中患有其它疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等四资料的整理与分析均衡性检验成组比较

5、法资料的分析1:1配对资料的分析[一]均衡性检验检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性。两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关。均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验。[二]成组比较法（非配比）资料的分析χ2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？可用传统的四格表公式也可用Ｍantel-Haenszel(M-H)方法（略）计算OR值及可信区间研究因素与疾病之间联系强度非配比病例与对照研究资料整理表本例χ2=55.5>3.84,故：子宫内膜癌和对照组的暴露率的差异有统计学意义。χ2检验注意：四

6、格表χ2检验的χ2界值在α=0.05水平是3.84。若χ2〉3.84，p<0.05，则两组率的差异有统计学意义;若χ2<3.84，p>0.05，则两组率的差异无统计学意义。比值比(OR)计算与可信限的估计及意义病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值OR值的95%可信区间OR值：比值比（优势比）病例组和对照组两组暴露比值之比。反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。1、当OR=1时，表示暴露因素与疾病之间无联系。2、当OR＞1时，表示暴露因素与疾病之间存在“正”的暴露与疾病联系，暴露因素是一种危险因素，或

7、有害因素。疾病与暴露联系愈密切，比值比的数值愈大。3、当OR＜1时，说明存在“负”的暴露与疾病联系，暴露因素是一种保护性因素，或有益因素。结果表明过去暴露雌激素以后发生子宫内膜癌的危险性是不暴露的2.87倍，95%的可信范围是在2.18～3.78之间反应停与短肢畸形的病例对照研究服用反应停病例组母亲对照组母亲有12（a）2（b）无38（c）88（d）50（a+c）90（b+d）OR=13.9P<0.05,病例组和对照组的暴露率差异有统计学意义。服用反应停发生短肢畸形的危险性是不服用反应停的13.9倍。口服避孕药（OC）与心肌梗塞（MI）关系的病

8、例对照研究结果病例(MI)对照合计服OC392463未服OC114154268合计153178331OR=2.20ORMH=2.79[三]1:1配对资