药物分析大纲

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1、一、绪论与药典知识1、药物分析的概念。2、四个质量管理规范中英文表示。3、中国药典沿革、首版、H前版及至今共冇几版。各国药典H前版和英文缩写。4、药晶检验基本顺序。5、精密称定、称定的含义。量取与准确量取的含义。6、药殆贮存与保管基本要求。二、药物的杂质检查1、朵质的分类。一-般杂质和特殊朵质的概念。2、杂质限量的概念及计算。3、--般朵质检查吋为适于观察，标准溶液浓度控制量。酸度控制量。4、“氯化物检查”观察前在暗处放置5分钟的原因。5、“硫氧酸盐法”检查药物中铁盐杂质时，加入过硫酸鞍及过量硫鼠酸钱的作用。6、“筑基酷酸法”检查药物中铁盐杂质时，在加筑基酷酸试液前加20

2、%枸稼酸溶液2ml的作用。7、“垂金属检查"四种检查法适用的样品情况及注意事项。8、两种伸盐检查法的菇本原理。9、溶液颜色检查法、易炭化物检查法、澄清度检查法和可见异物检查法的基本原理和方法。10、干燥失重测定法三种操作方法的基本要点。H、薄层色谱法用于杂质检查两种方法的基本原理和方法。12、鬲效液和色谱法用于杂质检查的方法和原理。三、巴比妥类药物的分析I、巴比妥类药物的结构特征及其主要性质。2、巴比妥类药物的鉴别试验：丙二酰腺类的鉴别反应、钠盐的鉴别反应、特殊取代基或元素的鉴别反应。3、巴比妥•类药物的特殊朵质检查：苯巴比妥特殊朵质检查的内容。4、巴比妥类药物的含量测定

3、：银量法、混量法及酸碱滴定法适用范围、基本原理及计算。四、芳酸类药物的分析1、芳酸类药物的结构特征及其主要性质。2、芳酸类药物的鉴别试验：三氯化铁反应、水解反应、分解产物反应、重氮化■偶合反应。3、芳酸类药物的特殊杂质检查：阿司匹林及对氨基水杨酸钠的主耍特殊杂质的检査原理及方法。4、芳酸类药物的含量测定：酸碱滴定法、双相滴定法、浪量法。五、胺类药物的分析1、芳胺类药物的结构及性质。2、芳胺类药物的鉴别试验：重氮化■偶合反应、水解产物反应、三氯化铁反应、重金屈离子反应。3、芳胺类药物的特殊杂质检查：对乙酰氨基酚及盐酸普鲁卡因注射液中主要特殊杂质的检查原理及方法。4、芳胺类药

4、物的含量测定：亚硝酸纳滴定法。5、苯乙胺类药物的结构及性质。6、苯乙胺类药物的特殊朵质检査：酮体的检査。六、杂环类药物的分析1、毗喘类药物的结构及性质。2、毗喘类药物的鉴别试验：毗噪环的反应、酰腓基的分解反应、酰肘基的还原反应。3、I此喘类药物的特殊杂质检查：界烟脐中游离脐的检査。4、毗喘类药物的含量测尬：渙酸钾法。5、苯并噬嗪类药物的结构及性质。6、苯并陵嗪类药物的鉴别试验：紫外光谱法。7、苯并唾嗪类药物的含量测定：紫外■可见分光光度法。8、苯并二氮杂卓类的结构及性质。9、苯并二氮朵卓类的鉴别试验：水解及水解产物的反应。七、生物碱类药物的分析1、/匸物碱类药物典型药物的

5、结构与性质。2、牛物碱类药物的鉴别试验：沉淀反应、特殊鉴别反应。3、生物碱类药物的特殊朵质检査：物理法、化学法、色谱法。4、牛物碱类药物的含量测尬：非水溶液滴尬法、提取酸碱滴尬法、酸性染料比色法。八、抗菌药物的分析1、卩一内酰胺类药物的结构及性质。2、0—内酰胺类药物的鉴别试验：疑月亏酸铁反应、斐林反应、铜盐反应、沉淀反应。3、卩一内酰胺类药物的降解产物及髙分子朵质的检查。4、0—内酰胺类药物的含量测定：酸碱滴定法、碘量法、汞量法、分光光度法。5、氨基糖背类药物的结构及性质。6、氨基糖昔类药物的鉴别试验：前三酮反应、N—叩基葡萄糖胺反应、麦芽酚反应和坂口反应。7、丿犬大需

6、素中的庆大每素C组分的测定方法。8、四环素类药物的结构及性质。9、四环素类药物的差向异构化反应、降解反应、三氮化铁反应。10、座诺酮类药物结构、性质。九、维生素类药物的分析1、维牛素A、E、Bl、C的结构与性质。2、维牛素A、E、Bl、C的鉴别试验：三氯化佛反应、硝酸反应、三氯化铁反应、硫色素反应、2,6-二氯靛酚钠反应。3、维生素A、E、Bl、C的特殊杂质检查:维生素E中游离生育酚的检查。4、维生素A、E、Bl、C的含量测定：紫外■可见分光光度法测定维生素A及维生素B1、碘暈法测处维牛素C。十、笛体激素类药物的分析1、笛体激素类药物的结构特征与分析方法的关系。2、笛体激

7、素类药物的鉴别试验：呈色反应。3、笛体激素类药物的特殊朵质检查：有关物质。4、尙体激素类药物的含量测定：四氮畔比色法、KoberR应比色法、异烟脐比色法十一、药物制剂分析1、制剂分析的概念。2、同原料药相比，制剂分析的区别。3、制剂的检査项冃内容。4、制剂与原料药含量限度的表示方法。5、片剂的常规检査内容。6、片剂的赋形剂对含量测立的干扰、排除方法及让算。7、注射剂的常规检査内容。8、注射剂的常用附加剂对含量测立的干扰、排除方法及让算。9、软膏剂、乳膏剂、糊剂的常规检査项10、复方制剂含量测立的原则。十二、中药制剂分析1、中药