药物分析考试大纲

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1、2013年执业药师考试大纲--药物分析考试大纲药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。一、药典（一)国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则（1)国家药品标准的组成和效力（2)国家药品标准的制订原则（二)中国药典中国药典的基本结构和主要内容（1)《中国药典》的基本结构（2)凡例的主要内容（3)正文的主要内容（4)附录的

2、主要内容www.med126.com（三)主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构（一)药品检验的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求14二、药物分析基础药品检验标准操作规范的基本内容2.药品检验标准操作规范3.常用计量器具的使用和校正（1)分析天平的正确使用（2)常用分析仪器的校正（3)常用玻璃量器的正确使用和校正（二)药物分析数据的处理1.误差（1)绝对误差和相对误差（2)系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数

3、字有效数字、有效数字的修约及运算法则（三)药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容（一)熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义14三、物理常数测定法2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项1.比旋度（1)物质的旋光性（2)比旋度及其计算（二)旋光度测定法2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3

4、.应用（1)性状（2)杂质检查（3)含量测定（三)βH值测定法1.βH值溶液的βH值及其测量电池的组成2.测定法βH值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法（一)酸碱滴定法1.滴定曲线（1)化学计量点（2)滴定突跃2.指示剂（1)指示剂的变色原理（2)常用的酸碱指示剂3.滴定液（1)盐酸滴定液的配制与标定（2)硫酸滴定液的配制与标定（3)氢氧化钠滴定液的配制与标定4.应用（1)直接滴定法（2)间接滴定法（二)非水溶液滴定法1.非水碱量法（1)常用溶剂（2)高氯酸滴定液的配制与标定（3)常用指示剂（4)应用2.非

5、水酸量法（1)常用溶剂（2)甲醇钠滴定液的配制与标定（3)常用指示剂（4)应用14（三)氧化还原滴定法1.碘量法（1)滴定方法（2)滴定液的配制与标定（3)应用2.铈量法（1)滴定方法（2)滴定液的配制与标定（3)应用3.亚硝酸钠滴定法（1)滴定方法（2)影响滴定的因素及指示终点的方法（3)滴定液的配制与标定www.med126.com（4)应用五、分光光度法（一)紫外一可见分光光度法1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律（1)紫外一可见吸收光谱的产生（2)光的吸收定律和吸收系数2.测定法测定方法及要求3.应用（1)鉴别（2)杂质检查（3)含量测定（二)红外

6、分光光度法1.红外光谱红外光谱的产生及其特点2.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收3.测定法（1)测定方法（2)注意事项144.应用（1)鉴别（2)杂质检查六、色谱法（一)色谱法基础1.常用术语色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子2.影响色谱分离的因素（1)理论板数的计算及注意事项（2)影响柱效的主要因素3.分类（1)按分离原理分类（2)按分离方式分类（二)薄层色谱法1.仪器与材料（1)常用的固定相与薄层板（2)点样器（3)展开容器（4)显色剂与显色装置（5)检视装置2.操作方法（1)薄层板的制备（2)点样与展开（3)显

7、色与检视方法3.色谱系统适用性试验（1)检测灵敏度（2)比移值（3)分离效能4.测定法与应用（1)鉴别（2)杂质检查（三)高效液相色谱法1.分类（1)正相分配色谱法（2)反相分配色谱法（1)仪器的基本结构142.高效液相色谱仪（2)常用检测器（3)常用固定相与流动相3.色谱系统适用性试验色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算4.测定法内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法5.应用（1)鉴别（2)杂质检查（3)含量测定六、色谱法（四)气相色谱法1.气相色谱仪（1)仪器的基本结构（2)进样方式（3)色谱柱（4)常用检测器（5)常用的固定相2.

8、色谱系统适用性试验色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算