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1、（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1.药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2.什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。3.如何利川色谱法来鉴别药物？4.什么叫鉴别反应的空口试验和对照试验？其意义何在？5.试述杂质检查的意义、来源？6.什么叫限度检杳？朵质限量如何计算？7.何谓特殊杂质？何谓-•般杂质？分别举例说明？8.试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。9.什么叫恒重？恒亜操作要注意哪些问题？10.氯化钠注射液（0.9%）中重金属检査：耿相当丁氯化钠0
2、.45g的注射液，蒸发至约20mL,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL和水适量使成25mL,依法检杳，含重金属不得过千万分之三。问：（1）应取标准铅溶液（lOpigPb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1・下列叙述中不正确的说法是（B）A.鉴别反应完成需耍一定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有一定的专属性D.鉴別反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是l.Oppm,表示（E）A.药物中朵质的重量是1.0
3、igB.在检查中用了l.
4、Og供试甜，检出了l.OpgC.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0昭D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0ygE.药物所含杂质的亜暈是药物本身重量的许万分Z—3.药物屮氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A.焰有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体健廉有害的物质（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1.药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2.什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。3.如何利川色谱法来鉴别药物？4.什么叫鉴别反应的空口试验和对照试验？其意义何在？5.试述
5、杂质检查的意义、来源？6.什么叫限度检杳？朵质限量如何计算？7.何谓特殊杂质？何谓-•般杂质？分别举例说明？8.试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。9.什么叫恒重？恒亜操作要注意哪些问题？10.氯化钠注射液（0.9%）中重金属检査：耿相当丁氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL和水适量使成25mL,依法检杳，含重金属不得过千万分之三。问：（1）应取标准铅溶液（lOpigPb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二
6、、选择题1・下列叙述中不正确的说法是（B）A.鉴别反应完成需耍一定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有一定的专属性D.鉴別反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是l.Oppm,表示（E）A.药物中朵质的重量是1.0
7、igB.在检查中用了l.Og供试甜，检出了l.OpgC.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0昭D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0ygE.药物所含杂质的亜暈是药物本身重量的许万分Z—3.药物屮氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A.焰有疗效的物质B.是对药物疗效
8、有不利影响的物质C.是对人体健廉有害的物质A.可以考核牛产工艺和企业管理是否正常B.可能引起制剂的不稳定性2.微孔滤膜法是用来检杳（C）A.氯化物B.伸盐C.重金属D.硫化物E.置化物3.干燥失重主要检查约物中的（D）A.硫酸灰分B.灰分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分E.结晶水4.检杳某跖品杂质限量时，称取供试品W（g）,量取待检杂质的标准溶液体积为V（mL）,浓度为C（g/mL）,则该药品的杂质限量是（C）A.W/（C.V）x100%B.C.V・Wx100%C.V.C/Wx100%D.C.W/Vx100%E.V.W/Cx100%
9、（习题二）制剂分析一、练习思考题1.药物制剂分析有何特点？2.含星均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3.什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4.中药制剂的常川鉴别试验有哪些？5.牛化药物的特点是什么？6.精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C0.2g）,加水15mL与丙酮2mL,摇匀，放K5niin,加稀醋酸4mL与淀粉指示液ImL,川碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。已知：注射液规格2mL:0.1g,消耗0.1mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL,维生素
10、C的分子量为176.12,问：（1）丙酮和稀醋酸分别起什么作用？（2）每ImL碘滴定液（O.lmol/L）相当于多少毫克的维生素C?二、选择题1•注射剂中常加入的抗氧化剂有（D）A.硫酸钠B.碳酸钠C.磷酸
