广东省体外诊断试剂(生物类)专利申请分析

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1、广东省体外诊断试剂（生物类）专利申请分析李进进刘迎鸣王在竹段晓露专利审查协作广东中心link下载原图industry卜载原图体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis）是指在体外通过对人体的血液、体液、组织等离体样木进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。目前体外诊断已成为全球医疗行业中市场较大、发展较快的一个领域，得到了各国政府和企业的高度重视。据美国Bostonbiomedicalconsultants,inc数据，2014年，全球体外诊断市场规模558亿美元，增长速度4%;2019年将达到689亿美元，年均增速4%。目前含有酶、抗原/抗体、核酸等活性成分的生物类诊断试剂，包

2、括免疫诊断试剂、分子诊断试剂、酶化学诊断试剂等，是体外诊断试剂的主要技术发展方向。广东省的体外诊断产业在我国占有相当的份额，生产经营企业数量、生产总值、监督抽检合格率等各项指标都位于全国的前列。在本文中，我们选取生物类诊断试剂的相关专利作为分析对象，对广东省体外诊断试剂行业的专利中请概况进行分析，以期增进对该地区体外诊断试剂行业总体发展趋势的了解，充分发挥专利信息对地方产业发展的导航作用。在华申请专利分析我们分别从专利中请和授权的总体趋势、地域分布、中请人等儿个方面对广东省体外诊断试剂（生物类）行业的在华中请专利数据进行了分析。1、专利申请和授权发展趋势(1)专利申请和授权总体发展趋势图

3、1展示了广东省体外诊断试剂行业在1988^2016年期间的专利申请和授权情况。从专利申请量来看，广东省的体外诊断行业起步较晚且前期发展缓慢，2001年之前都仅有极少量的专利中请。2007年，专利中请量开始快速增长，虽然2013年出现申请量的短暂下滑，但是直至2015年，专利申请量总体基木保持了快速增长的趋势。2015年专利年申请量达到600多件，说明广东省的体外诊断试剂行业已经初步形成了一定的市场规模。此外，因为部分专利申请还处于未公开状态，所以图中所示的2016年的专利申请量呈现下滑趋势。从专利授权量来看，伴随着专利申请量的快速增长，2009年专利授权量也开始迅速提升，呈现与中请量对应

4、的快速发展趋势，说明广东省的体外诊断产业发展迅速，技术创新能力逐步增强。(2)专利技术生命周期技术生命周期图是通过统计分析某一技术领域的申请人数量和该领域的申请量随时间的变化情况，来反映这一技术领域的技术牛命周期。由图2可知，2002年以前，专利中请数量和中请人数量都很少，说明这一时期广东省的体外诊断行业刚刚开始萌芽。2002至2015年间，专利申请量和申请人数量整体上呈持续増长趋势，但是其屮有两个时间节点明显偏离了总体趋势。一是，2007^2011年间，申请人数量发生了较大的波动，2008年和2010年申请人数量出现了短暂的降低;二是2013年在申请人数量变化不明显的情况下，专利中请量

5、出现了下滑，这与我们前文中专利中请总体发展趋势的分析结果是一致的。图1专利申请和授权总体发展趋势图下载原图图2专利技术生命周期图下载原图图4第一专利申请人类型构成图下载原图总体而言，虽然有短暂的曲折和波动，广东省的体外诊断试剂行业仍然保持了旺盛的生命力，目前正处于技术发展的成长期，创新空间和潜力大。2、地域分布和申请人（1）第一申请人地域分布由图3可知，经济发达和研发实力雄厚的广州和深圳两地的专利申请量和授权量分别处于广东省的第一位和第二位，其他地区的专利申请量和授权量相对较少，反映出了广东省体外诊断行业的发展地区差异明显，除广州和深圳之外，其他地区的体外诊断试剂企业的研发力量薄弱和分散

6、，没有形成规模。（2）专利申请人类型我们根据体外诊断行业的特点将中请人类型分为企业、科研院所（含大专院校）、医院、个人和其他（含疾控中心、检验检疫机构等）。图4显示了第一专利申请人的类型分布，由图可知，企业作为重要的创新主体，专利申请量占比最多，其次是科研院所（含大专院校）、个人、医院，而其他（含疾控中心、检验检疫机构等）的占比最少。此外，虽然个人申请有一定量的占比，但是由于体外诊断行业的技术创新门槛高、创新难度大，实际上该领域的个人中请多为科研人员以个人名义中请。综合来看，在体外诊断试剂领域，企业和科研院所是主要的创新主体，医院、疾控屮心、检验检疫机构也是该领域的重要申请人类型。图5主

7、要专利中请人的中请和授权量排名下载原图图6联合申请类型构成图（3）主要专利申请人下载原图图5示出了广东省专利中请量排名前二十的中请人，由图可知，上述中请人均分布在广州和深圳两地，广州11家，深圳9家，而且以企业和科研院所为主，这与我们前面所分析的全部申请人类型的分布是一致的。图屮排名前列的华大基因、益善生物、达安基因的主营业务均涉及分子诊断，分列第七、八位的亚辉龙生物和万孚生物的主营业务涉及免疫学诊断，这也充分反映出了分子诊断在广东