基于微混合器的连续混合技术在丹参醇沉过程中的应用お

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1、基于微混合器的连续混合技术在丹参醇沉过程中的应用指［摘要］连续制药是国际制药技术领域的发展方向之一。该研究采用膜分散法实现了丹参醇沉中加醇过程的连续化，考察了乙醇和浓缩液流量，以及醇料比等因素对醇沉效果的影响。乙醇和浓缩液流量增加能提高酚酸类活性成分的保留率，降低总固体去除率。醇沉上清液中活性成分纯度主要受到乙醇和浓缩液流量比影响。该研究中连续流动加醇的混合效果与工业醇沉相当。以膜分散混合器？?现连续加醇,具有放大容易，单位体积处理量大，加醇过程稳态易控等优点，发展前景良好。［关键词］丹参;膜分散;连续制药Applicationofcontinuousmixingtechnolog

2、yinethanolprecipitationprocessofSalviamiltiorrhizabyusingmicromixerGONGXingchu,SHENJichen,QUHaibin*(PharmaceuticalInformaticsInstitute,CollegeofPharmaceuticalSciences,ZhejiangUniversity,Hangzhou310058,China)[AbstractJContinuouspharmaceuticalmanufacturingisoneofthedevelopmentdirectionsininterna

3、tionalpharmaceuticaltechnologyInthisstudy,acontinuousmixingtechnologyofethanolandconcentratedextractintheethanolprecipitationofSalviamiltiorrhizawasrealizedbyusingamembranedispersionmethodTheeffectsofethanolflowrate,concentratedextractflowrate,andflowrateratioonethanolprecipitationresultswerei

4、nvestigatedWiththeincreaseoftheflowratesofethanolandconcentratedextract,retentionrateofactivephenolicacidscomponentswasincreased,andthetotalsolidremovalratewasdecreasedThepurityofactivecomponentsinsupernatantswasmainlyaffectedbytheratioofethanolflowrateandconcentratedextractflowrateThemix泊geff

5、iciencyofaddingethanolundercontinuousflowmixingmodeinthisstudywascomparabletothatofindustrialethanolprecipitationContinuousaddingethanolbyusingamembranedispersionmixerisapromisingtechnologywithmanyadvantagessuchaseasyenlargement,largeproductionperunitvolume,andeasycontrol[Keywords]Salviamiltio

6、rrhiza；ethanolprecipitation；membranedispersion；continuouspharmaceuticalmanufacturingdoi：10.4268/cjcmm20162311连续制药是药品生产的发展趋势[1]O与间歇制药相比，连续制药的优势有：生产设备占地小，生产周期短，中间体储存成本低，增加产量容易，生产过程更安全，过程监控更容易，批次之间质量波动小等。连续制药有利于提高药品生产的灵活性和药品质量的一致性[1]o目前中成药生产采用间歇生产方式，缺乏连续制药技术。醇沉是中成药生产常用工艺，为间歇操作方式，通常先将乙醇加入浓缩液，然后静置冷

7、藏。浓缩液粘度和密度均明显大于乙醇。在加醇过程中，浓缩液和乙醇难以迅速混合均匀，容易出现局部醇浓度过高的现象。此外，醇沉过程大量产生的沉淀容易包裹未和乙醇充分混合的浓缩液，造成活性成分包裹损失[2]o微分散技术通过采用不同内部结构的微混合器，能够连续实现多种流体的高效混合[3]o和传统混合技术相比，微混合器内流体流动和分散尺度要小1〜2个数量级，流体在微混合器内的体积传质系数达到传统设备的10〜100倍[4]。微混合器种类众多，其中膜分散式混合器具有处理量大，单位体积