(质量管理)质量记录管理程序

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1、有限公司质量体系文件*本文件为公司内部文件，壽质量记录管理程序文件编号目1目白2范E3职予4程上5相扌6相扌版本号：A受控印章：录勺总文件总表单生效日期：更改单号更改页码更改处数生效日期更改者更改日期编制审核批准日期日期日期标准文件名称质量管理体系质量记录管理程序修改状态文件编号1.目的：规范质量记录，客观、真实、准确地反映产品质量及质量体系的运行状况，为产品质量的可追溯性及体系运行的有效性提供证实资料。本程序规定了质量记录的控制范围,质量记录的标识、收集.编目.查阅.归档、贮存、保管和处理的控制要求。2.范围：适用于产品形成全过程中的各种质量活动记录的管理。3.职责：3.1质量管理

2、部门（全质办）是公司质量信息中心，负责质量记录的归口管理。3・2各部门负责记录表单的设计、质量记录的标识、收集.编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。4.程序：4.1质量记录的范围：受控制的质量记录包括：管理评审记录，内部质量审核记录，质量计划中确定需控制的记录，合同评审记录，产品设计控制记录（包括各阶段评审和验证记录），供方评定和评价记录，产品标识记录，特殊过程记录，人员资格记录，检验记录，检验、测量和试验设备的校准记录，不合格品评审和处理记录，纠正与预防措施记录，人员培训考核记录，电话访问记录，市场质量信息记录，服务记录，日常统计记录，质量分析记录等。4.2质量记录的标识4.2.1

3、质量记录一般采用表格形式，表格的名称应确切表达其用途，表格编号与相关程序的编号相匹配，具体按《技术文件和资料管理程序》ZS-CX-04-03第5.3.1条执行。4.2.2质量记录的顺序号为：NO：XX（X）顺序号—份—W部门名称缩写如I:顺序号为SCY0308001为生产一部03年8月份某种质量记录的第1份。来自市场的信息顺序号为：NO：SCXXXXXXX顺序号-月份-年份-代表市场信息记录的顺序号由记录填写部门编制。标准文件名称质量管理体系质量记录管理程序修改状态编号4.3质量记录的编制和审定：4.3.1各部门根据工作需要，可自行编制质量记录表式的草案。4.3.2新编制的记录表式，

4、经质量管理部门确认后，按《文件和资料的控制程序》规定要求编号，打印成正式表单。4・・3・3公司质量管理部门编制《质量记录汇总一览表》，汇总所有记录表单的样张，并规定记录保存要求，交总经办铅印后分发各部门。4.4记录填写规定a.表格应简单明了；b・记录的内容应清晰、完整、准确；c・计算单位、口径应统一为国家法定的计量单位；d・各项记录应有填表人署名、盖章及制表时间，必要时候，经有关领导审核或批准；e・严禁伪造记录，记录不得擅自涂改，更改记录后，应盖章确认。4.5质量记录的收集.编目.归档和管理a・各职能部门负责主管业务范围内的有关的质量记录的收集、编目、归档和保存。质量记录的分级管理原

5、则：各记录部门负责记录的一级保管，公司质量管理部门负责对各部门记录的监督管理，记录表格式的确认、收集，及过期记录销毁的审核。b・各质量记录应按月（季、年）分类装订成册，必要时编制目录清单归档保存，以免遗失。4.6质量记录保存规定a・所有的记录应有专人专柜保存，便于检索，并注意做好防火、防盗、防虫蛀、防潮等工作。b・质量记录保存期限规定：凡无特殊规定的，其保存期限为1年半，对保存期限有特殊规定的，则按规定执行。4.7外来记录的管理外来记录应由接收部门负责管理，具体按本程序4.6款执行。4.8记录表式的更改a・各部门若需更改质量记录表式，应向质量管理部门提出申请，经主管该项工作的领导批准

6、后到质量管理部门确认，质量管理部门根据更改单要求通知现场各记录使用部门。b・质量管理部门登记记录表单的更改情况，并于每年年底编制“质量记录表式更改一览表”，分发各部门。标准4质量管理体系修改状态0文件名称质量记录管理程序文件编号4.9记录资料的查阅有关部门因某种需要查阅或索取有关质量记录时，应由查阅申请人填写“文件和资料借阅申请单”，报该记录保存部门领导批准后，办理借阅手续，且需按时归还。4.10记录的销毁对于已超出保存期的记录，由保管部门填写“文件销毁清单”，经质量管理部门审核后，报主管该项工作的领导批准后销毁。1.相关文件：《文件和资料控制程序》6.相关表单：质量记录一览表质量记

7、录表式修订一览表ZS-CX-04-02ZS-CX-04-05B01ZS-CX-04-05B02《质量信息反馈通知单》登记表ZS-CX-04-05B03质量记录一览表No序号表单名称编号翔日期自彳?艮使用保存部门编制:审核:批准:质量记录表式修订一览表Na序号表单名称编号版本修订日期修订前的情况表单名称编号瞬审核:编制：《质量信息反馈通知单》登记表日期表单号发出单位信息内容受理单位接收人要求回复日期实际回复日期年月NO：制表单位:制表: