资源描述：
《国产药物洗脱支架治疗冠脉复杂病变的临床疗效》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
国产药物洗脱支架治疗冠脉复杂病变的临床疗效摘要：目的探讨国产药物洗脱支架在冠心病复杂病变屮应用的安全性及临床疗效。方法将215例冠心病患者分为两组：A组（置入1至2枚支架）和B组（置入3枚以上支架），术后随访12个月支架内再狭窄率（ISR）及主要心脏不良事件（MACE）包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病变再次血运重建的发生率。结果两组支架内再狭窄率及主要心血管事件发生率差异均无统计学意义（P>0・05）。结论多枚国产药物洗脱支架在冠心病患者中应用安全有效。关键词：冠心病；药物洗脱支架；安全性中图分类号：R541.4R256.2文献标识码：Bdoi:10.3969/j.issn.16721349.2014.03.026文章编号:16721349（2014）03030302药物洗脱支架是目前冠心病介入治疗的主要进展么一，与金属裸支架相比其可使支架内再狭窄的发生率明显下降［1］。随着药物洗脱支架在多支血管病变、分叉病变、弥漫小血管病变、左主干病变等复杂冠脉病变的广泛应用［2］,多枚药物支架置入在冠心病介入治疗屮的疗效和安全性值得重视。木课题分析对行多枚国产药物支架置入的冠心病患者随访12个月，观察支架内再狭窄率及院内外主要心脏不良事件（MACE）。1资料与方法1.1研究对象2009年1月一2010年12月就诊于我科接受PCI治疗的 冠心病患者215例，据支架置入数量分为两组：A组患者置入1〜2枚支架147例,男112例，女35例，年龄（55.5±5.0）岁;B组患者置入23枚支架68例,男性42例,女性26例,平均年龄（60.5±9・8）岁。除外急诊PCI患者。两组年龄、性别比较差异无统计学意义。1.2手术方法所有患者术前至少口服阿司匹林100mg/d和氯毗格雷75mg/d4d或术前当口口服负荷量肠溶阿司匹林300吨和氯毗格雷300mgoPCI术中给予普通肝素7000-9000U,按常规方法置入支架。当病变需要2个以上支架时，则支架重叠部分为2~3mm,且重叠出予球囊后扩张。多支病变需要时分次行PCI术。国产DES使用Partner支架（北京斥普）。手术成功标准：靶病变残余狭窄20%,靶血管远端血流心肌梗死溶栓治疗临床试验（TIMI）3级，术中无并发症（严重夹层、无复流、支架内血栓形成、直径2.5mm主要分支血管闭塞）。术中要求支架完全覆盖病变。术后低分子肝素皮下注射3~5d,服用氯毗格雷75mg/d,至少12个月，终身服用阿司匹林100mg/do院外根据病情服用B受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类等药物，出院时给患者讲解手术注意事项，嘱长期规律服商，定期复查、并给予健康指导，包括健康饮食、戒烟、适量运动等。1.3观察指标院内MACE及术后定期门诊随访、电话随访及冠状动脉造影随访。术后即刻成功率；术后12个月心脏不良事件包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病变再次血运重建的发生率。心性死亡定义为没有明确的心外死亡原因的患者；急性心肌梗死定义为心肌酶谱升高超过止常上限的3倍；伴随持续胸痛超过30min或至少2个相关导联心电图新出现异常Q波或STT动态演变；靶病变再狭窄定义为冠状动脉造影提示支架内及支架 两端5mm范I韦I内血管直径狭窄50%；靶病变再次血运重建定义为发生再狭窄的靶病变行PCI或CABG术。1.4统计学处理应用SPSS13.0A软件，计量资料采用均数土标准差（x±s）表示，计数资料以率或百分数表示，采用x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组基线资料比较两组合并糖尿病、高血压、吸烟、不稳定心绞痛、急性心肌梗死比较，差异无统计学意义（P〉0・05）。详见表1。1.2两组患者介入治疗结果215例患者中共386处靶病变予支架置入治疗，其中靶病变位于前降支196处（50.78%）,位于左冋旋支120处（31.09%）,位于右冠状动脉168处（43.52%），位于左主干7处（1.81%）。386处病变共置入国产药物洗脱支架466枚。两组患者手术全部成功，临床成功率100%,术中无急性血栓形成、急性血管闭塞和死亡发生，院内无心性死亡、急性心肌梗死和靶病变再次血运重建，无急性和亚急性支架内血栓形成。临床随访12个月，未发生死亡病例。两组术后12个月支架术后再狭窄率及主要心血管事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0・05）。详见表2。表2两组患者12个月随访结果例主耍心血管事件1A组1B组支架内再狭窄11416急性心肌梗死1311支架内血栓1211靶病变再次血运重建1512脑卒中1110死亡10103讨论 药物洗脱支架优于金屈裸支架的证据越來越多，其适应症也不断扩大，特别是在小血管病变和合并糖尿病的患者中应用具有更佳的疗效。在多支病变患者屮，其再狭窄率明显降低，多支病变接受PCI治疗，拒绝经皮冠脉腔内成形术（CABG）手术的患者逐渐增多［3,4］o倪钧等［5］研究报道国产西罗莫司洗脱支架治疗冠脉原发病变中和进口支架同等安全有效。木研究显示，单次置入多枚支架的成功率与置入单枚和两枚支架相比较，差异无统计学意义（P>0・05）。215例患者院内MACE发牛率0,随访12个月，再发心肌梗死、靶病变再次血运重建及死亡两组比较差异无统计学意义（P>0・05）。A组支架内血栓发生率略高于B组，但差异无统计学意义（P>0・05）。结果表明置入多枚支架有很好的疗效及安全性。可能与以下几个方面有关：支架长度完全覆盖病变部位；同时干预临界病变；支架置入过程屮尽可能避免诱发血栓的因素，包括术屮注意支架定位准确，完全覆盖病变；避免扩张过度，支架边缘内膜撕裂、夹层形成；充分扩张支架，使Z贴壁良好；术中术后规范、充分抗凝、抗血小板治疗［6］。术中置入多支架的患者术后常规氯毗格雷75mg每口2次，一月后氯毗格雷75mg每日1次，持续12个月〜15个月。为防止手术时间过长和造影剂用量过多，18例患者PCI分次完成。仅1例患者术后4月因血压控制欠佳发生脑出血，与支架置入无确切关系。复查冠脉造影，A组非靶病变狭窄加重或新发病变共5例，DES边缘再狭窄8例，DES内再狭窄6例，支架内再狭窄率9.52%0B组患者非靶病变狭窄加重或新发病变共2例， DES边缘再狭窄2例，DES内再狭窄3例，支架内再狭窄率7.3%,与进口DES长期随访结果比较，再狭窄率相近[7]。不足的是受患者经济条件的限制，冠脉造影随访率仅为38.6%,无症状患者很多未复查冠脉造影，可能会漏诊无症状再狭窄患者。选择适当的冠脉多支病变患者择期置入多枚国产支架，随访结果良好。国产DES处理冠状动脉多支病变是有效的、安全的，且有较高的效益价格比，尤其适用于经济欠发达地区，具有良好的应用前景。参考文献：[ljHoycA,TanabeK,LemosPA,etal.Significantroductioninrestenosisaftertheuseofsirolimuselutingstentsinthetreatmentofchronictotalocclusions[J].JAmCollCardiol,2004,43：19541958.[2]ValgimigliM,MalaguttipP,VanMieghemCA,etal.Persisteneeofneointimalgrowth12monthsafterinterventionandoccurreneeofdelayedrestenosisinpatientswithleftmaincoronaryarterydiseasetreatedwithdrugelutingstents[J]・JAmCollCardiol,2006,47：14911494・[3]SchoferJ,SchluterM,GershlickAH,etal.Sirolimselutingstentsfortreatmentofpatientswithlongatheroscleroticlesionsinsmallcoronaryarteries：Doubleblind,randomizedcontrollertrial(ESTRTUS)[J].Lancet,2003,362(9309)：10931099.[4]OneAT,VanDornburgRT,AokiI,eta1.Longtermmortality afterpercutaneouscororyinterventionwithdrugelutingstentimplantationversuscoronaryarterybypasssurgeryforthetreatmentofmultivesselcoronaryarterydisease]J]・Circulation,2008,117(16)：20792086.[2]倪钧，沈卫峰，张建盛，等•西罗莫司洗脱药物支架治疗冠状动脉原发病变[J]•介入放射学杂志,2004,13(5)：396398.[3]白静•冠心病患者药物支架的合理应用[J].医学与哲学，2007,28(5)：3031.[4]BerenguerA,MainarV,BordesP,et且1・Incidenceandpredictorsofrestenosisaftersirolimuselutingstentimplantationinhighriskpatients[J].AmHeartJ,2005,150,536542.作者简介：张芬芳，副主任医师，现工作于山西省阳泉市第一人民医院(邮编：045000)；李建勇、王旭敏、关琴、周青、高晓峰、王希章，工作于山西省阳泉市第一人民医院。(收稿日期:20130406)(木文编辑王雅洁)
