仪器管理岗位质量责任

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1、编号：SMP-09-041仪器管理岗位质量责任版本：1页数：4页颁发部门：质量保证部编制部门/日期:批准人/E）期:审核人/日期：生效日期：目的：完善仪器管理岗位的质量责任，确保产品质量。范围：仪器管理岗位。1、直接上级：中心化验室主任2、本职工作：物料、半成品、成品的质量检验。3、主要工作内容（1）负责用高效液和色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪、紫外可见分光光度计、旋光仪等对成品、半成品、原辅料进行单项检验。（2）严格按照公司质量标准及检验操作规程进行检验，真实的记录实验现象和实验数据，认真及时的出具检验记录。（3）实验结束后及吋刷洗实验用

2、品，整理工作台面和清理废弃物。保持房间墙面地面、个人卫生区域的卫生清洁工作。（4）负责本岗位所用色谱柱、预柱的正确使用和管理工作。（5）负责对检验用对照品、对照药材的管理工作，做好对照品和对照药材的中请、保管发放工作，确保对照品和对照药材不流失，账物相符，记录完整、准确。(6)负责中心化验室精密仪器的管理工作，熟悉所用仪器的基本工作原理，做到正确使用及养护，对检定到期的检验仪器和设备提出校验申请。(7)按规定对精密仪器室内的温湿度进行监测，保证室内卫生清洁。(8)负责对普通仪器及检验设备的使用起监督指导作用。对不熟悉仪器操作的化验员，应负责对其

3、培训，保证熟练操作仪器。(9)了解和掌握甲醇、乙睛等化学试剂的危害性及危险性，实验操作谨慎细心，遵守安全化验规定、杜绝事故发生。(10)参与编制修订并掌握本岗位的管理标准、仪器操作规程、检验操作规程等，按检验操作规程对样品进行检验操作，操作中对使用物品认真检查核对，操作参数与规程要求相一致，保证严格按规程操作。(11)配合公司验证部门实施相关验证样品含量项的检验工作。(12)每下班时对设备运行及水电门窗进行检查，确保安全，杜绝能源浪费。(13)绝对服从领导工作安排，团结科室人员，严格遵守公司及本科室的各项规章制度。4、质量责任(1)检验人员应对

4、所负责样品的色谱项目检验的及时性及实验结果的正确性、准确性负责。如其检验结果与第二方复检、考核复验、市场抽验检查结果差异超出误差允许范围或其判定结论与上述情况结论相反，对此承担质量责任。（2）一切行为及操作应按批准的标准及规程执行，检验人员应对操作过程中不严格执行标准规程，操作粗心马虎，使用了错误的试药试剂或错拿供试品，操作参数与规程要求不一致的行为负责，对由此造成的错误检验结果及人力物力浪费承担责任。（3）检验原始记录、仪器使用记录、对照品（标准品）使用发放记录、相关记录应内容完整、数据准确、书写规范并及时整理上交归档。检验人员应对记录摆放杂

5、乱无序、不及时上交归档的行为负责；对实验结果记录的及时性、准确性负责；对检验结论的正确性负责。（4）检验人员应对整批漏检或部分项B漏检或因漏检而伪造数据的行为负责，并对由此造成的后果及损失承担责任。（5）仪器应定期校验并在校验有效期内使用；仪器应挂有标识。相关责任人员应对仪器既无标识又无申请报告的行为负责，并对由此造成的检验结果误湼和检验结论错误承担责任。（6）使用精密仪器应细心轻稳，使用前后做好检查并填写仪器使用记录，设备应处于完好状态。检验人员对由于粗心大意、责任心不强或违反操作规程造成的仪器损坏及供试品检验延误负责。（7）根据样品性质及实

6、验条件选择合适的色谱柱。液相色谱柱使用后及吋按规定程序冲洗保存，长期放置未用的色谱柱应定期用色谱甲醇或色谱乙腊冲洗保养，延长其使用寿命。检验人员应对未正确使用、冲洗及维护保养色谱柱造成的检验结杲偏差、色谱柱损坏负责。（8）根据检验需要及库存情况及时写出对照品（标准品）申购计划,将购买的对照品（标准品）存放在干燥阴凉的环境中。对照品（标准品）在发放、使用中应准确称量，真实记录，做到使用数量与检验记录相一致，剩余数量与实物相一致。管理人员应对管理不善造成的对照品（标准品）流失、记录不符、物品变质的行为及造成的检验结果偏差承担责任。（9）了解和掌握一

7、定的电脑知识，熟悉相应色谱工作站的设置及操作。对所釆集的色谱图能正确判断其峰形、理论塔板数、分离度、噪音基线是否符合要求。图谱输出应有名称、实验内容、操作时间、操作人等信息内容。操作人员应对使用不符合要求的图谱的行为及造成的后果负责。（10）检验所使用的玻璃仪器特别是用于精密量取的（如容量瓶、滴定管、移液管等）应无残无伤，在使用过程中应轻拿轻放，小心谨慎。检验人员应对用不符合要求的玻璃仪器的行为及造成的检验结果误差及准确性负责，对使用屮由于漫不经心及粗暴行为所致的玻璃仪器损坏承担责任。（11）每天实验结束或下班后应及时对色谱仪器及色谱柱进行清洗

8、，刷洗玻璃仪器，打扫房间墙面地面、个人卫生区域的卫生，保持物品归类存放整齐，检查设备运行、门窗、水电等是否关闭，相关责任人员应对不执行上述规定的行为承