有关业务和质量管理岗位的质量责任

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1、有关业务和质量管理岗位的质量责任文件名有关业务和管理岗位的质量责任编定人Xxx审核人Xxx批准人Xxx编制日期2013.07.30审核日期2013.08.01批准日期2013.08.01颁发部门质量管理部生效日期2013.08.01总经理质量管理责任1组织员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，在“质量第一的”思想指导下进行经营管理；2.组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；3.指导和监督员工严格按照GSP标准来规范药品经营行为；

2、4.组织有关人员定期对药品进行检查，做到经常核实药品账物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；5.检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。质量管理人员质量责任1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；2.负责药品质量管理工作；3.进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为；4.协助仓库管理人员做好药品质量检查和养护工作；5.做好各种质量台账和记录，汇总质量情况并定期上报；6.负责建立药品质量档案和收集质量标准；7.负责所经营药品的质量查询工作。32质量管理人员质量职责1.负责对门店

3、质量工作及药品质量行使否决权；2.在门店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行情况；3.负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见；4.把好药品进货关，会同验收人员检查今后药品的质量状况，进行质量验收并签字；5.做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报；6.做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议；7.对不合格药品，进行控制性管理，按要求办理报损、销毁手续；8.督促检查特殊药品管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定及要求；9.定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查；10.了解顾

4、客的需求，收集意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。质量验收人员质量责任1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；2.严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产产家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况；3.要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；324.对验收中发现质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。药品采购人员质量管理责任1.认真学习和执行有关《药品管理法

5、》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药品采购行为；2.必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；3.了解药品生产、经营企业的质量保证能力；4.所经营药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；5.签订购货合同，应该增加质量条款；6.不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”；7.建立供货客户档案。营业员质量职责1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，依法经营，安全合理销售药品；2.营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工

6、作；3.营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；4.正确销售药品，对顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；5.认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；6.做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、账物、帐货相符，发现问题及时报告质量管理员；327.负责对陈列的药品按其药理性质，做到清洁整齐；对效期不足六个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长；8.对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并

7、通知客户购买；9.负责对营业产所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；10.不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式；11.应提供咨询服务，为消毒者提供药品咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。保管人员质量管理责任1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；2.应熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象；3.保持库房整洁，堆垛牢固，文明操作，对因保管不善而造成