中国体外诊断试剂发展迅速

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1、中国体外诊断试剂发展迅速发布日期：2010-08-02国内体外诊断试剂发展起步较晚，1985年才研制了我国笫一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一•次性消费的特点，IVD行业将会以15旷20%的速度高速增长。特别是医改屮的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未来极富想象力的创富空间。比其对基木药物的“零加成”的规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对象，检验科的地位也将提升，而且随著例行体检的加快普及，体检的人数越來越多。目前国内IVD企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，其年营收超过1

2、亿元者屈指可数。但值得庆幸的是科华生物，其2009年营收6.21亿元，不论从营业额还是产品线來看，科华都是国内IVD产业的龙头，独揽了国内市场四个“最大”：生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产金业。其试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类和快速诊断类。其中，免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产甜从第4位跃升到笫2位，而核酸类试剂从无到有，增速极快。此外达安基因、天坛生物、上海莱士等企业在该领域也有较大的发展。达安基因拥有一支强大的研发团队，研究人员共有100余人，占到公司员工总数的10%。公司每年在科研经费的投入约占收

3、入的10%,达到了国际大型制药公司的研发投入水平，远远高于国内同类企业1%左右的研发投入比例，而且还有一个发展亮点是上下游一体化的战略发展模式，这-•独特的发展模式将使公司从诊断试剂行业中脱颖而出，做大做强。事实上，还有更多具有财富爆发力的试剂生产企业正在崛起。比如，湖州赛尔迪牛•物医药科技公司、深圳市生科源技术有限公司等等。赛尔迪就发明-•项很有意思的产甜，那就是蛋白指纹图谱检测试剂盒，这种试剂盒能记录下个人有生以來不同阶段的蛋白指纹图谱，从分子水平了解并观察自己的生理变化，或作为治疗前后的比对参照。此前此项技术一直被国外所垄断，现在赛尔迪自主创新研制成功并投放市

4、场。牛科源是山留学欧美十多年的归国学者发起、深圳市招商港湾集团公司投资控股的一家专业提供免疫和分子生物学技术产品的高科技公司。最近招兵买马，高薪聘请诊断试剂方面的研发、销售资深人才，抢占市场的势头锐不可挡。我国诊断试剂产业发展现状及趋势深度分析2009年10月26日诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两人类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越來越大的作用，商业价值也不断凸显两高一

5、低——我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点，这显然为以“预防为主”的诊断试剂产品带來良好的发展机遇，为了降低老百姓用药的费用和减少医疗费用以及尽可能多的提高效率，对于更加准确的预防与诊断将是重中之重。而随着国家基本医疗制度的全面建立，诊断试剂的生产企业也将优先受益。而我国诊断试剂行业的优势体现在“两高一低”，即高增长、高回报、低风险，国外诊断试剂的需求增长率仅为6%左右，而我国却可以达到近20%,而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高回

6、报，另外，一款新药上市一般需要很多年时间，这期间会反复进行临床测试，而一旦临床实验失败，则前期的工作全部要作废，而诊断试剂只是用于体外测试，工艺简单，风险相对而言要小得多。郭凡礼指出，由于诊断试剂是指対人体的样本，包括血液、细胞、体液等进行体外检测以确定对疾病的认知及诊断，因此，在这种“两高一低”的产业优势下，再加上新医改的推进和国家政策的倾斜，诊断试剂行业可谓迎來了最好的发展时机，这是很大的一块市场，特别是対诊断试剂的生产企业而言，这是一个难得的发展机会。相关公司——受益于行业高景气度前景看好1、科华生物科华牛:物是我国诊断试剂行业的龙头企业，公司不但是国内牛产量

7、最大和市场占有率最高的企业，还是品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业,09年上半年,科华生物实现主营业务收入2.9亿元,同比上年增长25.5%；实现营业利润1.07亿元,同比上年增长16.7%；实现净利润0.98亿元,同比上年增长21.6%,而诊断试剂实现收入1.61亿元，同比上年增长为9%,各项指标都有所上涨。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，科华牛物历经多年的发展现已成为我国规模最大的医疗诊断用品产业基地，但公司为了适应市场需求，不仅只依靠公司的主业诊断试剂來发展，近FI,公司的控股子公司上海科华以及科华检验分别竞拍得到上海市松江区的两地块，这两块地