临床医学论文盐酸非索非那定片对变应性鼻炎的前瞻性临床研究

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1、临床医学论文•盐酸非索非那定片对变应性鼻炎的前瞻性临床硏究作者陈继川，姬长友，乔富玉，李雪蕾，陈亮〔摘要〕目的评价盐酸非索非那定治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法选择60例变应性員•炎患者，盐酸非索非那定组(实验组)30例，盐酸氯雷他定组(对照组)30例。采用随机、双盲、对照临床硏究。结果治疗2周后盐酸非索非那定片组症状总积分变化値与盐酸氯雷他定组无显著性差异(P>0.05)，治疗后2周盐酸氯雷他定组的总有效率为70.83%，盐酸非索非那定片组为80.77%(P>0.05)。两组共发生不良反应2例，盐酸氯雷他

2、定组不良反应的总发生率为4%，盐酸非索非那定组为3.7%o结论盐酸非索非那定片治疗变应性鼻炎安全、有效。〔关键词〕盐酸非索非那定片；变应性鼻炎；治疗AbstractObjectiveToevaluatethecurativeeffectandreliabi1ityofhydrochloriclevocetirizineonallergicrhinitis・MethodsAtotalof60patientssufferingformallergicrhinitiswhowereassignedtoreceivefe

3、xofenadineorloratadine(n=30foreachtherapy)werestudiedinmulti・cen・ter，random，double-blindmanner.ResultsTheameliorationofthepatientsoffexofenadinetherapywassimilartothatofloratadinetherapy2weekslatersincethetreatmentbegan(P>0.05)whilethetotalefficiencyofloratad

4、inetherapywas70.83%5andthatoffexofenadinewas80.77%(P>0.05)・Adversereactionoccurredinonepatientofeachtherapy，withtherateofadversereactionof4%forfexofenadinetherapyand3・7%forloratadinetherapy(P>0.05)・ConclusionHydrochloricfexofenadineiseffectiveandreliableonall

5、ergicrhinitis.Keywords:fexofenadine;al1ergicrhinitis;therapy变应性鼻炎是发生在鼻粘膜的变态反应性疾病，以鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进、鼻粘膜肿胀等为主要特点。临床上抗组胺药是治疗变应性鼻炎的常用约物，盐酸非索非那定片是新一代非镇静的抗组胺药物，具有受体选择性，作用靶位明确，代谢迅速，不良反应较少等优点，其治疗变应性鼻炎的作用机理是通过H1受体与组胺竞争效应细胞膜上的组胺受体而发挥其作用，迅速缓解患者的舅痒、喷嚏和鼻分泌亢进。为评价盐酸非索非那定治疗变应性鼻炎的

6、临床疗效及安全性，本文进行了此项随机、双盲、对照临床硏究，为临床提供参考依据。1资料与方法1.1临床资料诊断明确的变应性臭炎病124例(诊断标准见:变应性鼻炎的诊断标准，参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会，中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会1997年海口修订版)，年龄为18〜65岁，平均34.68±11.64°1.2药品及方法采用随机、双盲、对照临床硏究，其中盐酸盐酸非索非那定片组30例、盐酸氯雷他定片组各30例，共计60例。药品:①盐酸盐酸非索非那定片（60mg・片，批号031201＞太极集团涪陵制药厂）；②盐酸氯雷他定

7、片（lOmg.片，批号20030804，三门峡赛诺维制药有限公司）。两种药品按双盲原则进行外形处理，并装于相同外观的包装盒内，标明随机号。在数据录入、核对无误后将数据锁定，待实验完成后揭盲。用法用量:患者每日服药2次。试验组:每日2次，第1次服用盐酸非索非那定片1片+安慰剂B片1片，第2次服用盐酸非索非那定1片。对照组:每日2次，第1次服用安慰剂A片1片+百为坦片1片，第2次服用安慰剂A片1片。1・3疗效评定盐酸非索非那定治疗变应性鼻炎的临床疗效的主要评价指标见表1。评分标准:疗效指数二（治疗前合计分値■治疗后合

8、计分値）・（治疗前合计分値）x100%。显效:疗效指数n80%;有效:疗效指数30%〜80%;进步:疗效指数s30%;无效或加重:疗效指数s0，症状毫无改变甚至加重。总体有效率二（显效病例数+有效病例数）•总病例数x100%。1.4统计方法实验数据以x±s表示，实验结果采用SPSS10.0统计软件包进行t检验、表1变应性鼻炎的主要评价抬标2结果本硏究按预定方案共入组60例